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骨肉腫における血清バイオマーカーの予後価値

2022年3月25日 更新者:Costantino Errani、Istituto Ortopedico Rizzoli
外科的および化学療法による治療前の血液検査の検査データと、デジタル化された医療記録からの患者の病歴に関連するその他の組織学的、臨床的および機器データ、および結果の予測因子としての分析を使用した観察的遡及的コホート研究。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • BO
      • Bologna、BO、イタリア、40136
        • IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2000年1月1日から2020年12月31日までの骨肉腫患者

説明

包含基準:

  • ボローニャのリッツォーリ整形外科研究所の病理学的解剖学で骨肉腫と診断された。
  • 最低2年の追跡期間。
  • 医療記録、完全な血液検査と器具検査、定期的なフォローアップ。
  • 年齢が2歳以上の患者。

除外基準:

  • 当院入院前に他院で治療(手術、放射線療法、化学療法)を受けている骨肉腫患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5年生存率の評価
時間枠:5年
組織学的、検査的、臨床的、および機器の予後因子に関連した 5 年生存率の評価
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所再発率の評価
時間枠:5年
組織学的、実験室的、臨床的、および機器の予後因子に関連した局所再発および遠隔転移率の評価。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月12日

一次修了 (実際)

2021年12月22日

研究の完了 (実際)

2021年12月22日

試験登録日

最初に提出

2021年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月25日

最初の投稿 (実際)

2021年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月25日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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