- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05093101
골육종에서 혈청 바이오마커의 예후적 가치
2022년 3월 25일 업데이트: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
수술 및 화학 요법 치료 전 혈액 검사의 실험실 데이터 및 디지털 의료 기록 및 결과 예측 인자와 동일한 분석에서 환자 병력과 관련된 기타 조직 학적, 임상 및 도구 데이터를 사용하는 관찰 후 향적 코호트 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BO
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Bologna, BO, 이탈리아, 40136
- IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2000년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 골육종 환자
설명
포함 기준:
- 볼로냐에 있는 Rizzoli 정형외과 연구소의 병리학적 해부학에서 진단된 골육종;
- 최소 2년의 후속 조치 기간;
- 의료 기록, 전체 혈액 검사 및 기기 검사, 정기적인 후속 조치;
- 2세 이상의 환자;
제외 기준:
- 본 연구소에 입원하기 전에 다른 병원에서 치료(수술, 방사선 요법 또는 화학 요법)를 받은 골육종 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5년 생존 평가
기간: 5 년
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조직학적, 실험실적, 임상적, 도구적 예후 인자와 관련하여 5년 생존 평가
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 재발률 평가
기간: 5 년
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조직학적, 실험실적, 임상적 및 도구적 예후 인자와 관련하여 국소 재발 및 원격 전이율의 평가.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nakamura T, Grimer RJ, Gaston CL, Watanuki M, Sudo A, Jeys L. The prognostic value of the serum level of C-reactive protein for the survival of patients with a primary sarcoma of bone. Bone Joint J. 2013 Mar;95-B(3):411-8. doi: 10.1302/0301-620X.95B3.30344.
- Li YJ, Yang X, Zhang WB, Yi C, Wang F, Li P. Clinical implications of six inflammatory biomarkers as prognostic indicators in Ewing sarcoma. Cancer Manag Res. 2017 Sep 28;9:443-451. doi: 10.2147/CMAR.S146827. eCollection 2017.
- Aggerholm-Pedersen N, Maretty-Kongstad K, Keller J, Baerentzen S, Safwat A. The Prognostic Value of Serum Biomarkers in Localized Bone Sarcoma. Transl Oncol. 2016 Aug;9(4):322-8. doi: 10.1016/j.tranon.2016.05.006.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ProOsteo
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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