Det prognostiska värdet av serumbiomarkörer i osteosarkom
25 mars 2022 uppdaterad av: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
Observationsretrospektiv kohortstudie med hjälp av laboratoriedata från blodprov före kirurgisk och kemoterapibehandling och andra histologiska, kliniska och instrumentella data relaterade till patienthistoria från digitaliserade journaler och analys av samma som prediktorer för utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40136
- IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med osteosarkom från 2000-01-01 till 2020-12-31
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Osteosarkom diagnostiserat vid den patologiska anatomin vid Rizzoli Orthopedic Institute i Bologna;
- Minst 2 års uppföljningsperiod;
- Medicinska journaler, fullständigt blodarbete och instrumentella undersökningar, regelbunden uppföljning;
- Patienter med ålder ≥ 2 år;
Exklusions kriterier:
- Patienter med osteosarkom som har fått medicinsk behandling (kirurgi, strålbehandling eller kemoterapi) på andra sjukhus före intagningen till vårt institut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av 5-års överlevnad
Tidsram: 5 år
|
Utvärdering av 5-års överlevnad i relation till histologiska, laboratoriemässiga, kliniska och instrumentella prognostiska faktorer
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av frekvensen av lokalt återfall
Tidsram: 5 år
|
Utvärdering av frekvensen av lokalt återfall och fjärrmetastaser i relation till histologiska, laboratoriemässiga, kliniska och instrumentella prognostiska faktorer.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nakamura T, Grimer RJ, Gaston CL, Watanuki M, Sudo A, Jeys L. The prognostic value of the serum level of C-reactive protein for the survival of patients with a primary sarcoma of bone. Bone Joint J. 2013 Mar;95-B(3):411-8. doi: 10.1302/0301-620X.95B3.30344.
- Li YJ, Yang X, Zhang WB, Yi C, Wang F, Li P. Clinical implications of six inflammatory biomarkers as prognostic indicators in Ewing sarcoma. Cancer Manag Res. 2017 Sep 28;9:443-451. doi: 10.2147/CMAR.S146827. eCollection 2017.
- Aggerholm-Pedersen N, Maretty-Kongstad K, Keller J, Baerentzen S, Safwat A. The Prognostic Value of Serum Biomarkers in Localized Bone Sarcoma. Transl Oncol. 2016 Aug;9(4):322-8. doi: 10.1016/j.tranon.2016.05.006.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
22 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2022
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ProOsteo
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .