Den prognostiske verdien av serumbiomarkører i osteosarkom
25. mars 2022 oppdatert av: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
Observasjonsretrospektiv kohortstudie som bruker laboratoriedata av blodprøver før kirurgisk og kjemoterapibehandling og andre histologiske, kliniske og instrumentelle data relatert til pasienthistorie fra digitaliserte medisinske journaler og analyse av det samme som prediktorer for utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40136
- IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med osteosarkom fra 01-01-2000 til 31-12-2020
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Osteosarkom diagnostisert ved den patologiske anatomien ved Rizzoli Orthopedic Institute i Bologna;
- Minimum 2 års oppfølgingsperiode;
- Medisinsk journal, fullstendig blodarbeid og instrumentundersøkelser, regelmessig oppfølging;
- Pasienter med alder ≥ 2 år;
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med osteosarkom som har mottatt medisinsk behandling (kirurgi, strålebehandling eller kjemoterapi) på andre sykehus før innleggelse til vårt institutt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av 5-års overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Evaluering av 5-års overlevelse i forhold til histologiske, laboratoriemessige, kliniske og instrumentelle prognostiske faktorer
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av hyppigheten av lokal tilbakefall
Tidsramme: 5 år
|
Evaluering av frekvensen av lokalt residiv og fjernmetastaser i forhold til histologiske, laboratoriemessige, kliniske og instrumentelle prognostiske faktorer.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nakamura T, Grimer RJ, Gaston CL, Watanuki M, Sudo A, Jeys L. The prognostic value of the serum level of C-reactive protein for the survival of patients with a primary sarcoma of bone. Bone Joint J. 2013 Mar;95-B(3):411-8. doi: 10.1302/0301-620X.95B3.30344.
- Li YJ, Yang X, Zhang WB, Yi C, Wang F, Li P. Clinical implications of six inflammatory biomarkers as prognostic indicators in Ewing sarcoma. Cancer Manag Res. 2017 Sep 28;9:443-451. doi: 10.2147/CMAR.S146827. eCollection 2017.
- Aggerholm-Pedersen N, Maretty-Kongstad K, Keller J, Baerentzen S, Safwat A. The Prognostic Value of Serum Biomarkers in Localized Bone Sarcoma. Transl Oncol. 2016 Aug;9(4):322-8. doi: 10.1016/j.tranon.2016.05.006.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ProOsteo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .