Prognostická hodnota sérových biomarkerů u osteosarkomu
25. března 2022 aktualizováno: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
Observační retrospektivní kohortová studie využívající laboratorní data krevních testů před chirurgickou a chemoterapeutickou léčbou a další histologická, klinická a instrumentální data související s anamnézou pacienta z digitalizovaných lékařských záznamů a jejich analýzy jako prediktorů výsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itálie, 40136
- IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s osteosarkomem od 01.01.2000 do 31.12.2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osteosarkom diagnostikovaný v patologické anatomii Rizzoliho ortopedického institutu v Bologni;
- Minimální doba sledování 2 roky;
- Zdravotní záznamy, kompletní krevní obraz a instrumentální vyšetření, pravidelné kontroly;
- Pacienti ve věku ≥ 2 roky;
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s osteosarkomem, kteří byli před přijetím do našeho ústavu léčeni (chirurgický zákrok, radioterapie nebo chemoterapie) v jiných nemocnicích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení 5letého přežití
Časové okno: 5 let
|
Hodnocení 5letého přežití ve vztahu k histologickým, laboratorním, klinickým a instrumentálním prognostickým faktorům
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení míry lokální recidivy
Časové okno: 5 let
|
Hodnocení míry lokální recidivy a vzdálených metastáz ve vztahu k histologickým, laboratorním, klinickým a instrumentálním prognostickým faktorům.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nakamura T, Grimer RJ, Gaston CL, Watanuki M, Sudo A, Jeys L. The prognostic value of the serum level of C-reactive protein for the survival of patients with a primary sarcoma of bone. Bone Joint J. 2013 Mar;95-B(3):411-8. doi: 10.1302/0301-620X.95B3.30344.
- Li YJ, Yang X, Zhang WB, Yi C, Wang F, Li P. Clinical implications of six inflammatory biomarkers as prognostic indicators in Ewing sarcoma. Cancer Manag Res. 2017 Sep 28;9:443-451. doi: 10.2147/CMAR.S146827. eCollection 2017.
- Aggerholm-Pedersen N, Maretty-Kongstad K, Keller J, Baerentzen S, Safwat A. The Prognostic Value of Serum Biomarkers in Localized Bone Sarcoma. Transl Oncol. 2016 Aug;9(4):322-8. doi: 10.1016/j.tranon.2016.05.006.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ProOsteo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .