- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05093101
Seerumin biomarkkerien ennustearvo osteosarkoomassa
perjantai 25. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
Havainnollinen retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa käytetään verikokeiden laboratoriotietoja ennen leikkaus- ja kemoterapiahoitoa ja muita histologisia, kliinisiä ja instrumentaalisia tietoja, jotka liittyvät potilashistoriaan digitoiduista potilaskertomuksista ja niiden analysointia tulosten ennustajana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40136
- IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on osteosarkooma 01-01-2000 - 31-12-2020
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osteosarkooma diagnosoitu Rizzolin ortopedisen instituutin patologisessa anatomiassa Bolognassa;
- Vähintään 2 vuoden seurantajakso;
- Terveystiedot, täydelliset verikokeet ja instrumentaaliset tutkimukset, säännöllinen seuranta;
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 2 vuotta;
Poissulkemiskriteerit:
- Osteosarkoomapotilaat, jotka ovat saaneet lääketieteellistä hoitoa (leikkausta, sädehoitoa tai kemoterapiaa) muissa sairaaloissa ennen instituutiimme pääsyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio 5 vuoden eloonjäämisestä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Viiden vuoden eloonjäämisen arviointi suhteessa histologisiin, laboratorio-, kliinisiin ja instrumentaalisiin prognostisiin tekijöihin
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisen toistumisen määrän arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Paikallisen uusiutumisen ja kaukaisten etäpesäkkeiden nopeuden arviointi suhteessa histologisiin, laboratorio-, kliinisiin ja instrumentaalisiin prognostisiin tekijöihin.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nakamura T, Grimer RJ, Gaston CL, Watanuki M, Sudo A, Jeys L. The prognostic value of the serum level of C-reactive protein for the survival of patients with a primary sarcoma of bone. Bone Joint J. 2013 Mar;95-B(3):411-8. doi: 10.1302/0301-620X.95B3.30344.
- Li YJ, Yang X, Zhang WB, Yi C, Wang F, Li P. Clinical implications of six inflammatory biomarkers as prognostic indicators in Ewing sarcoma. Cancer Manag Res. 2017 Sep 28;9:443-451. doi: 10.2147/CMAR.S146827. eCollection 2017.
- Aggerholm-Pedersen N, Maretty-Kongstad K, Keller J, Baerentzen S, Safwat A. The Prognostic Value of Serum Biomarkers in Localized Bone Sarcoma. Transl Oncol. 2016 Aug;9(4):322-8. doi: 10.1016/j.tranon.2016.05.006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProOsteo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .