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Ultrasonographic Evaluation of Respiratory Muscles in Stroke Patients

Ultrasonographic Evaluation of Respiratory Muscles in Stroke Patients and Correlation With Pulmonary Function Tests

Ultrasonographic evaluation of respiratory muscle thickness in stroke patients, determination of its correlation with pulmonary function test (PFT) , and the first evaluation method to determine respiratory rehabilitation goals and to use it in the follow-up of the effectiveness of the treatment.

調査の概要

詳細な説明

The study is planned as a cross-sectional prospective study. Healthy volunteers and stroke patients who are planned to be hospitalized in the Stroke clinic for rehabilitation in Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital are evaluated and included in the study according to the inclusion and exclusion criteria.

Demographic data of patients (gender, age, height, weight, body mass index, comorbidity status, smoking/alcohol use, dominant extremity, stroke etiology, duration, side), functional status (Brunnstrom stages, Functional Ambulation Scale (FAS), Daily Living Activity (ADL) Index), Pulmonary Function Test (PFT) measurement results and bilateral diaphragm and abdominal muscle thicknesses and thickening ratio in ultrasonography, demographic data of healthy volunteers (gender, age, height, weight, body mass index, comorbidity status, smoking/alcohol use, dominant side), PFT measurement results and the dominant side diaphragm and abdominal muscle thicknesses and thickening ratio in ultrasonography is done and included in the study.

In the ultrasonographic evaluation of the participants, using a 7-12 Mhz linear Probe, measurements are made of the diaphragm at the end of tidal expiration and forced inspiration, abdominal muscles at the end of tidal expiration and at the end of forced expiration, while all respiratory muscles are lying in the supine position. Diaphragm thickness is measured between the 8th and 9th ribs at the level of the anteroaxillary line, rectus abdominis; 4 cm lateral of the umbilicus, transversus abdominis, external oblique, internal oblique muscles' measurement is made from the middle of the lowest part of the 12. rib and the highest point of the iliac crest and 2.5 cm in front of the midaxillary line. All measurements are repeated 3 times and the average value will be recorded.

Vital capacity[VC], forced vital capacity [FVC], forced expiratory volume 1 second [FEV1] , FEV1/FVC, maximal expiratory flow rate [PEF], maximum inspiratory pressure [MIP] maximum expiratory pressure [MEP] in patients' PFT ] measurement results are checked.

Intragroup and intergroup data are compared.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • İstanbul physical medicine rehabilitation training &research hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Stroke patients and, healthy volunteers which have close demographic data with stroke patients

説明

Inclusion Criteria:

  • Ischemic or Hemorrhagic stroke patients
  • Stroke duration >6 months
  • Mini-mental test score >24

Exclusion Criteria:

  • Individuals with acute or chronic lung disease
  • Patients with a history of thoracic or abdominal surgery
  • Patients with other neuromuscular diseases
  • Aphasia type with impaired understanding
  • Facial paralysis

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Stroke patients
Ultrasonographic measurements were performed of the bilateral diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio of stroke patients. Spirometry evaluation was performed by another investigator. Diagnostic Test: Bilaterally diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio with ultrasonography
Ultrasonographic measurements were performed of the bilateral diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio in the supine position in the stroke patient group. The spirometric evaluation was also performed
Healthy individuals
Ultrasonographic measurements were performed of dominant side diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio. Spirometry evaluation was performed by another investigator. Diagnostic Test: Dominant side diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio with ultrasonography
Ultrasonographic measurements were performed of dominant side diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio in the supine position in healthy individuals group. The spirometric evaluation was also performed

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Diaphragma and Abdominal Muscle Thickness and thickening ratio
時間枠:1 day (a single point in time)
Diaphragma and Abdominal Muscle ultrasonographic millimetric measurement
1 day (a single point in time)
Forced vital capacity [FVC]
時間枠:1 day (a single point in time)
>%80 is normal results
1 day (a single point in time)
Forced expiratory volume 1 second [FEV1]
時間枠:1 day (a single point in time)
>%80 is normal results
1 day (a single point in time)
FEV1/FVC
時間枠:1 day (a single point in time)
>%80 is normal results
1 day (a single point in time)
Maximal expiratory flow rate [PEF]
時間枠:1 day (a single point in time)
>%80 is normal results
1 day (a single point in time)
Maximum inspiratory pressure [MIP],
時間枠:1 day (a single point in time)
>80cmH2O is normal results
1 day (a single point in time)
Maximum expiratory pressure [MEP]
時間枠:1 day (a single point in time)
>95cmH2O is normal results
1 day (a single point in time)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Brunnstrom stages
時間枠:1 day (a single point in time)
min 1 max 6, bigger values mean better results,
1 day (a single point in time)
Functional Ambulation Scale (FAS)
時間枠:1 day (a single point in time)
min 0 max 5, bigger values mean better results,
1 day (a single point in time)
Daily Living Activity (ADL) Index
時間枠:1 day (a single point in time)
min 0 max 100, bigger values mean better results,
1 day (a single point in time)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yunus Emre Dogan, MD、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • スタディチェア:Kadriye Ones, Prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月25日

一次修了 (実際)

2021年12月25日

研究の完了 (実際)

2022年1月28日

試験登録日

最初に提出

2021年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月13日

最初の投稿 (実際)

2021年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月30日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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