- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05093491
Ultrasonographic Evaluation of Respiratory Muscles in Stroke Patients
Ultrasonographic Evaluation of Respiratory Muscles in Stroke Patients and Correlation With Pulmonary Function Tests
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
The study is planned as a cross-sectional prospective study. Healthy volunteers and stroke patients who are planned to be hospitalized in the Stroke clinic for rehabilitation in Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital are evaluated and included in the study according to the inclusion and exclusion criteria.
Demographic data of patients (gender, age, height, weight, body mass index, comorbidity status, smoking/alcohol use, dominant extremity, stroke etiology, duration, side), functional status (Brunnstrom stages, Functional Ambulation Scale (FAS), Daily Living Activity (ADL) Index), Pulmonary Function Test (PFT) measurement results and bilateral diaphragm and abdominal muscle thicknesses and thickening ratio in ultrasonography, demographic data of healthy volunteers (gender, age, height, weight, body mass index, comorbidity status, smoking/alcohol use, dominant side), PFT measurement results and the dominant side diaphragm and abdominal muscle thicknesses and thickening ratio in ultrasonography is done and included in the study.
In the ultrasonographic evaluation of the participants, using a 7-12 Mhz linear Probe, measurements are made of the diaphragm at the end of tidal expiration and forced inspiration, abdominal muscles at the end of tidal expiration and at the end of forced expiration, while all respiratory muscles are lying in the supine position. Diaphragm thickness is measured between the 8th and 9th ribs at the level of the anteroaxillary line, rectus abdominis; 4 cm lateral of the umbilicus, transversus abdominis, external oblique, internal oblique muscles' measurement is made from the middle of the lowest part of the 12. rib and the highest point of the iliac crest and 2.5 cm in front of the midaxillary line. All measurements are repeated 3 times and the average value will be recorded.
Vital capacity[VC], forced vital capacity [FVC], forced expiratory volume 1 second [FEV1] , FEV1/FVC, maximal expiratory flow rate [PEF], maximum inspiratory pressure [MIP] maximum expiratory pressure [MEP] in patients' PFT ] measurement results are checked.
Intragroup and intergroup data are compared.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- İstanbul physical medicine rehabilitation training &research hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Ischemic or Hemorrhagic stroke patients
- Stroke duration >6 months
- Mini-mental test score >24
Exclusion Criteria:
- Individuals with acute or chronic lung disease
- Patients with a history of thoracic or abdominal surgery
- Patients with other neuromuscular diseases
- Aphasia type with impaired understanding
- Facial paralysis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Stroke patients
Ultrasonographic measurements were performed of the bilateral diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio of stroke patients.
Spirometry evaluation was performed by another investigator.
Diagnostic Test: Bilaterally diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio with ultrasonography
|
Ultrasonographic measurements were performed of the bilateral diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio in the supine position in the stroke patient group.
The spirometric evaluation was also performed
|
Healthy individuals
Ultrasonographic measurements were performed of dominant side diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio.
Spirometry evaluation was performed by another investigator.
Diagnostic Test: Dominant side diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio with ultrasonography
|
Ultrasonographic measurements were performed of dominant side diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio in the supine position in healthy individuals group.
The spirometric evaluation was also performed
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Diaphragma and Abdominal Muscle Thickness and thickening ratio
Ramy czasowe: 1 day (a single point in time)
|
Diaphragma and Abdominal Muscle ultrasonographic millimetric measurement
|
1 day (a single point in time)
|
Forced vital capacity [FVC]
Ramy czasowe: 1 day (a single point in time)
|
>%80 is normal results
|
1 day (a single point in time)
|
Forced expiratory volume 1 second [FEV1]
Ramy czasowe: 1 day (a single point in time)
|
>%80 is normal results
|
1 day (a single point in time)
|
FEV1/FVC
Ramy czasowe: 1 day (a single point in time)
|
>%80 is normal results
|
1 day (a single point in time)
|
Maximal expiratory flow rate [PEF]
Ramy czasowe: 1 day (a single point in time)
|
>%80 is normal results
|
1 day (a single point in time)
|
Maximum inspiratory pressure [MIP],
Ramy czasowe: 1 day (a single point in time)
|
>80cmH2O is normal results
|
1 day (a single point in time)
|
Maximum expiratory pressure [MEP]
Ramy czasowe: 1 day (a single point in time)
|
>95cmH2O is normal results
|
1 day (a single point in time)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Brunnstrom stages
Ramy czasowe: 1 day (a single point in time)
|
min 1 max 6, bigger values mean better results,
|
1 day (a single point in time)
|
Functional Ambulation Scale (FAS)
Ramy czasowe: 1 day (a single point in time)
|
min 0 max 5, bigger values mean better results,
|
1 day (a single point in time)
|
Daily Living Activity (ADL) Index
Ramy czasowe: 1 day (a single point in time)
|
min 0 max 100, bigger values mean better results,
|
1 day (a single point in time)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yunus Emre Dogan, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
- Krzesło do nauki: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Misuri G, Colagrande S, Gorini M, Iandelli I, Mancini M, Duranti R, Scano G. In vivo ultrasound assessment of respiratory function of abdominal muscles in normal subjects. Eur Respir J. 1997 Dec;10(12):2861-7.
- Jung JH, Kim NS. The correlation between diaphragm thickness, diaphragmatic excursion, and pulmonary function in patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2017 Dec;29(12):2176-2179. doi: 10.1589/jpts.29.2176. Epub 2017 Dec 13.
- Kim M, Lee K, Cho J, Lee W. Diaphragm Thickness and Inspiratory Muscle Functions in Chronic Stroke Patients. Med Sci Monit. 2017 Mar 11;23:1247-1253. doi: 10.12659/msm.900529.
- Ishida H, Suehiro T, Kurozumi C, Ono K, Watanabe S. Correlation Between Abdominal Muscle Thickness and Maximal Expiratory Pressure. J Ultrasound Med. 2015 Nov;34(11):2001-5. doi: 10.7863/ultra.14.12006. Epub 2015 Sep 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FTRTEZDOGAN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mięsień oddechowy
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny