Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonographic Evaluation of Respiratory Muscles in Stroke Patients

Ultrasonographic Evaluation of Respiratory Muscles in Stroke Patients and Correlation With Pulmonary Function Tests

Ultrasonographic evaluation of respiratory muscle thickness in stroke patients, determination of its correlation with pulmonary function test (PFT) , and the first evaluation method to determine respiratory rehabilitation goals and to use it in the follow-up of the effectiveness of the treatment.

Přehled studie

Detailní popis

The study is planned as a cross-sectional prospective study. Healthy volunteers and stroke patients who are planned to be hospitalized in the Stroke clinic for rehabilitation in Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital are evaluated and included in the study according to the inclusion and exclusion criteria.

Demographic data of patients (gender, age, height, weight, body mass index, comorbidity status, smoking/alcohol use, dominant extremity, stroke etiology, duration, side), functional status (Brunnstrom stages, Functional Ambulation Scale (FAS), Daily Living Activity (ADL) Index), Pulmonary Function Test (PFT) measurement results and bilateral diaphragm and abdominal muscle thicknesses and thickening ratio in ultrasonography, demographic data of healthy volunteers (gender, age, height, weight, body mass index, comorbidity status, smoking/alcohol use, dominant side), PFT measurement results and the dominant side diaphragm and abdominal muscle thicknesses and thickening ratio in ultrasonography is done and included in the study.

In the ultrasonographic evaluation of the participants, using a 7-12 Mhz linear Probe, measurements are made of the diaphragm at the end of tidal expiration and forced inspiration, abdominal muscles at the end of tidal expiration and at the end of forced expiration, while all respiratory muscles are lying in the supine position. Diaphragm thickness is measured between the 8th and 9th ribs at the level of the anteroaxillary line, rectus abdominis; 4 cm lateral of the umbilicus, transversus abdominis, external oblique, internal oblique muscles' measurement is made from the middle of the lowest part of the 12. rib and the highest point of the iliac crest and 2.5 cm in front of the midaxillary line. All measurements are repeated 3 times and the average value will be recorded.

Vital capacity[VC], forced vital capacity [FVC], forced expiratory volume 1 second [FEV1] , FEV1/FVC, maximal expiratory flow rate [PEF], maximum inspiratory pressure [MIP] maximum expiratory pressure [MEP] in patients' PFT ] measurement results are checked.

Intragroup and intergroup data are compared.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • İstanbul physical medicine rehabilitation training &research hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Stroke patients and, healthy volunteers which have close demographic data with stroke patients

Popis

Inclusion Criteria:

  • Ischemic or Hemorrhagic stroke patients
  • Stroke duration >6 months
  • Mini-mental test score >24

Exclusion Criteria:

  • Individuals with acute or chronic lung disease
  • Patients with a history of thoracic or abdominal surgery
  • Patients with other neuromuscular diseases
  • Aphasia type with impaired understanding
  • Facial paralysis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stroke patients
Ultrasonographic measurements were performed of the bilateral diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio of stroke patients. Spirometry evaluation was performed by another investigator. Diagnostic Test: Bilaterally diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio with ultrasonography
Ultrasonographic measurements were performed of the bilateral diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio in the supine position in the stroke patient group. The spirometric evaluation was also performed
Healthy individuals
Ultrasonographic measurements were performed of dominant side diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio. Spirometry evaluation was performed by another investigator. Diagnostic Test: Dominant side diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio with ultrasonography
Ultrasonographic measurements were performed of dominant side diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio in the supine position in healthy individuals group. The spirometric evaluation was also performed

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diaphragma and Abdominal Muscle Thickness and thickening ratio
Časové okno: 1 day (a single point in time)
Diaphragma and Abdominal Muscle ultrasonographic millimetric measurement
1 day (a single point in time)
Forced vital capacity [FVC]
Časové okno: 1 day (a single point in time)
>%80 is normal results
1 day (a single point in time)
Forced expiratory volume 1 second [FEV1]
Časové okno: 1 day (a single point in time)
>%80 is normal results
1 day (a single point in time)
FEV1/FVC
Časové okno: 1 day (a single point in time)
>%80 is normal results
1 day (a single point in time)
Maximal expiratory flow rate [PEF]
Časové okno: 1 day (a single point in time)
>%80 is normal results
1 day (a single point in time)
Maximum inspiratory pressure [MIP],
Časové okno: 1 day (a single point in time)
>80cmH2O is normal results
1 day (a single point in time)
Maximum expiratory pressure [MEP]
Časové okno: 1 day (a single point in time)
>95cmH2O is normal results
1 day (a single point in time)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brunnstrom stages
Časové okno: 1 day (a single point in time)
min 1 max 6, bigger values mean better results,
1 day (a single point in time)
Functional Ambulation Scale (FAS)
Časové okno: 1 day (a single point in time)
min 0 max 5, bigger values mean better results,
1 day (a single point in time)
Daily Living Activity (ADL) Index
Časové okno: 1 day (a single point in time)
min 0 max 100, bigger values mean better results,
1 day (a single point in time)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yunus Emre Dogan, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • Studijní židle: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit