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Ultrasonographic Evaluation of Respiratory Muscles in Stroke Patients

Ultrasonographic Evaluation of Respiratory Muscles in Stroke Patients and Correlation With Pulmonary Function Tests

Ultrasonographic evaluation of respiratory muscle thickness in stroke patients, determination of its correlation with pulmonary function test (PFT) , and the first evaluation method to determine respiratory rehabilitation goals and to use it in the follow-up of the effectiveness of the treatment.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The study is planned as a cross-sectional prospective study. Healthy volunteers and stroke patients who are planned to be hospitalized in the Stroke clinic for rehabilitation in Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital are evaluated and included in the study according to the inclusion and exclusion criteria.

Demographic data of patients (gender, age, height, weight, body mass index, comorbidity status, smoking/alcohol use, dominant extremity, stroke etiology, duration, side), functional status (Brunnstrom stages, Functional Ambulation Scale (FAS), Daily Living Activity (ADL) Index), Pulmonary Function Test (PFT) measurement results and bilateral diaphragm and abdominal muscle thicknesses and thickening ratio in ultrasonography, demographic data of healthy volunteers (gender, age, height, weight, body mass index, comorbidity status, smoking/alcohol use, dominant side), PFT measurement results and the dominant side diaphragm and abdominal muscle thicknesses and thickening ratio in ultrasonography is done and included in the study.

In the ultrasonographic evaluation of the participants, using a 7-12 Mhz linear Probe, measurements are made of the diaphragm at the end of tidal expiration and forced inspiration, abdominal muscles at the end of tidal expiration and at the end of forced expiration, while all respiratory muscles are lying in the supine position. Diaphragm thickness is measured between the 8th and 9th ribs at the level of the anteroaxillary line, rectus abdominis; 4 cm lateral of the umbilicus, transversus abdominis, external oblique, internal oblique muscles' measurement is made from the middle of the lowest part of the 12. rib and the highest point of the iliac crest and 2.5 cm in front of the midaxillary line. All measurements are repeated 3 times and the average value will be recorded.

Vital capacity[VC], forced vital capacity [FVC], forced expiratory volume 1 second [FEV1] , FEV1/FVC, maximal expiratory flow rate [PEF], maximum inspiratory pressure [MIP] maximum expiratory pressure [MEP] in patients' PFT ] measurement results are checked.

Intragroup and intergroup data are compared.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • İstanbul physical medicine rehabilitation training &research hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Stroke patients and, healthy volunteers which have close demographic data with stroke patients

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Ischemic or Hemorrhagic stroke patients
  • Stroke duration >6 months
  • Mini-mental test score >24

Exclusion Criteria:

  • Individuals with acute or chronic lung disease
  • Patients with a history of thoracic or abdominal surgery
  • Patients with other neuromuscular diseases
  • Aphasia type with impaired understanding
  • Facial paralysis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stroke patients
Ultrasonographic measurements were performed of the bilateral diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio of stroke patients. Spirometry evaluation was performed by another investigator. Diagnostic Test: Bilaterally diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio with ultrasonography
Ultrasonographic measurements were performed of the bilateral diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio in the supine position in the stroke patient group. The spirometric evaluation was also performed
Healthy individuals
Ultrasonographic measurements were performed of dominant side diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio. Spirometry evaluation was performed by another investigator. Diagnostic Test: Dominant side diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio with ultrasonography
Ultrasonographic measurements were performed of dominant side diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio in the supine position in healthy individuals group. The spirometric evaluation was also performed

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diaphragma and Abdominal Muscle Thickness and thickening ratio
Lasso di tempo: 1 day (a single point in time)
Diaphragma and Abdominal Muscle ultrasonographic millimetric measurement
1 day (a single point in time)
Forced vital capacity [FVC]
Lasso di tempo: 1 day (a single point in time)
>%80 is normal results
1 day (a single point in time)
Forced expiratory volume 1 second [FEV1]
Lasso di tempo: 1 day (a single point in time)
>%80 is normal results
1 day (a single point in time)
FEV1/FVC
Lasso di tempo: 1 day (a single point in time)
>%80 is normal results
1 day (a single point in time)
Maximal expiratory flow rate [PEF]
Lasso di tempo: 1 day (a single point in time)
>%80 is normal results
1 day (a single point in time)
Maximum inspiratory pressure [MIP],
Lasso di tempo: 1 day (a single point in time)
>80cmH2O is normal results
1 day (a single point in time)
Maximum expiratory pressure [MEP]
Lasso di tempo: 1 day (a single point in time)
>95cmH2O is normal results
1 day (a single point in time)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Brunnstrom stages
Lasso di tempo: 1 day (a single point in time)
min 1 max 6, bigger values mean better results,
1 day (a single point in time)
Functional Ambulation Scale (FAS)
Lasso di tempo: 1 day (a single point in time)
min 0 max 5, bigger values mean better results,
1 day (a single point in time)
Daily Living Activity (ADL) Index
Lasso di tempo: 1 day (a single point in time)
min 0 max 100, bigger values mean better results,
1 day (a single point in time)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yunus Emre Dogan, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • Cattedra di studio: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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