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Ultrasonographic Evaluation of Respiratory Muscles in Stroke Patients

Ultrasonographic Evaluation of Respiratory Muscles in Stroke Patients and Correlation With Pulmonary Function Tests

Ultrasonographic evaluation of respiratory muscle thickness in stroke patients, determination of its correlation with pulmonary function test (PFT) , and the first evaluation method to determine respiratory rehabilitation goals and to use it in the follow-up of the effectiveness of the treatment.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The study is planned as a cross-sectional prospective study. Healthy volunteers and stroke patients who are planned to be hospitalized in the Stroke clinic for rehabilitation in Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital are evaluated and included in the study according to the inclusion and exclusion criteria.

Demographic data of patients (gender, age, height, weight, body mass index, comorbidity status, smoking/alcohol use, dominant extremity, stroke etiology, duration, side), functional status (Brunnstrom stages, Functional Ambulation Scale (FAS), Daily Living Activity (ADL) Index), Pulmonary Function Test (PFT) measurement results and bilateral diaphragm and abdominal muscle thicknesses and thickening ratio in ultrasonography, demographic data of healthy volunteers (gender, age, height, weight, body mass index, comorbidity status, smoking/alcohol use, dominant side), PFT measurement results and the dominant side diaphragm and abdominal muscle thicknesses and thickening ratio in ultrasonography is done and included in the study.

In the ultrasonographic evaluation of the participants, using a 7-12 Mhz linear Probe, measurements are made of the diaphragm at the end of tidal expiration and forced inspiration, abdominal muscles at the end of tidal expiration and at the end of forced expiration, while all respiratory muscles are lying in the supine position. Diaphragm thickness is measured between the 8th and 9th ribs at the level of the anteroaxillary line, rectus abdominis; 4 cm lateral of the umbilicus, transversus abdominis, external oblique, internal oblique muscles' measurement is made from the middle of the lowest part of the 12. rib and the highest point of the iliac crest and 2.5 cm in front of the midaxillary line. All measurements are repeated 3 times and the average value will be recorded.

Vital capacity[VC], forced vital capacity [FVC], forced expiratory volume 1 second [FEV1] , FEV1/FVC, maximal expiratory flow rate [PEF], maximum inspiratory pressure [MIP] maximum expiratory pressure [MEP] in patients' PFT ] measurement results are checked.

Intragroup and intergroup data are compared.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • İstanbul physical medicine rehabilitation training &research hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Stroke patients and, healthy volunteers which have close demographic data with stroke patients

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Ischemic or Hemorrhagic stroke patients
  • Stroke duration >6 months
  • Mini-mental test score >24

Exclusion Criteria:

  • Individuals with acute or chronic lung disease
  • Patients with a history of thoracic or abdominal surgery
  • Patients with other neuromuscular diseases
  • Aphasia type with impaired understanding
  • Facial paralysis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Stroke patients
Ultrasonographic measurements were performed of the bilateral diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio of stroke patients. Spirometry evaluation was performed by another investigator. Diagnostic Test: Bilaterally diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio with ultrasonography
Ultrasonographic measurements were performed of the bilateral diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio in the supine position in the stroke patient group. The spirometric evaluation was also performed
Healthy individuals
Ultrasonographic measurements were performed of dominant side diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio. Spirometry evaluation was performed by another investigator. Diagnostic Test: Dominant side diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio with ultrasonography
Ultrasonographic measurements were performed of dominant side diaphragm and abdominal muscle thickness and thickening ratio in the supine position in healthy individuals group. The spirometric evaluation was also performed

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diaphragma and Abdominal Muscle Thickness and thickening ratio
Prazo: 1 day (a single point in time)
Diaphragma and Abdominal Muscle ultrasonographic millimetric measurement
1 day (a single point in time)
Forced vital capacity [FVC]
Prazo: 1 day (a single point in time)
>%80 is normal results
1 day (a single point in time)
Forced expiratory volume 1 second [FEV1]
Prazo: 1 day (a single point in time)
>%80 is normal results
1 day (a single point in time)
FEV1/FVC
Prazo: 1 day (a single point in time)
>%80 is normal results
1 day (a single point in time)
Maximal expiratory flow rate [PEF]
Prazo: 1 day (a single point in time)
>%80 is normal results
1 day (a single point in time)
Maximum inspiratory pressure [MIP],
Prazo: 1 day (a single point in time)
>80cmH2O is normal results
1 day (a single point in time)
Maximum expiratory pressure [MEP]
Prazo: 1 day (a single point in time)
>95cmH2O is normal results
1 day (a single point in time)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Brunnstrom stages
Prazo: 1 day (a single point in time)
min 1 max 6, bigger values mean better results,
1 day (a single point in time)
Functional Ambulation Scale (FAS)
Prazo: 1 day (a single point in time)
min 0 max 5, bigger values mean better results,
1 day (a single point in time)
Daily Living Activity (ADL) Index
Prazo: 1 day (a single point in time)
min 0 max 100, bigger values mean better results,
1 day (a single point in time)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yunus Emre Dogan, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita
  • Cadeira de estudo: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospita

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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