Assessment of TRACP-5b in Primary and Secondary Osteoporosis
2021年11月7日 更新者:Amira Mohammad Abdalmageed Mansour、Assiut University
Assessment of Tartrate- Resistant Acid Posphatase 5b (TRACP-5b) in Primary and Secondary Osteoprosis
Assessment of the TRACP-5b level in 1ry OP and 2ry OP such as RA and seronegative spondylitis, that may help in surrogating the use of BMD.
調査の概要
詳細な説明
Osteoporosis is a disease characterized by low bone density and a deterioration of bone microarchitecture that reduces bone strength and increases the risk of fracture.
The hallmark of osteoporosis is the loss of both bone mineral and bone matrix.
Although Bone mass density (BMD) is still the gold standard for the diagnosis of osteoporosis, but bone turnover markers (BTMs) can provide helpful information regarding the bone remodelling process.
One of these relatively recent markers is the Tartrate-resistant acid phosphatase (TRACP).
TRACP, which was first identified in human leukocytes, has 2 isoforms TRAP-5a derived from macrophages and dendritic cells and TRACP-5b secreted by osteoclasts.
it is believed that TRACP-5b is a useful marker of osteoclast activity, even a marker for osteoclast number, as it is associated with osteoclast differentiation, activation and proliferation.
Furthermore, it has the advantage of not being affected by renal dysfunction, nor food intake and has a weak diurnal variability.
And this is why it has been used as one of the bone turnover markers in evaluating the efficacy of different anti-resorptive treatments in postmenopausal osteoporosis and in 2ry OP due to rheumatoid arthritis as well as in evaluating its specificity in identification of postmenopausal OP when compared to measurement of more expensive, relatively unavailable bone mineral density (BMD).So far, limited researches are available regarding the TRACP-5b level difference among 1ry OP (postmenopausal women) and 2ry OP (ex.
RA, SpA).
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:AMIRA MA MANSOUR, Resident
- 電話番号:01099777532
- メール:am9322729@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:MARWA AG ABDULAZIZ, Professor
- 電話番号:01006783422
- メール:Marwa.a.galal@aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adult 1ry osteoporotic, rheumatoid arthritis and seronegative spondylitis patients who consecutively attend the inpatient unit or outpatient clinic of Rheumatology, Rehabilitation and Physical Medicine Department, Assiut University Hospitals will be recruited in the study.
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with 1ry OP diagnosed by DXA scan .
- Any RA and SpA patients (older than 18 years old), who fulfill the for mentioned diseases criteria with secondary osteoporosis as diagnosed by DXA scan.
Exclusion Criteria:
- Patients unwilling to participate in the study.
- Patients with other autoimmune diseases.
- Patients depending on Glucocorticoids with in the last 6 month.
- Patients with other causes of 2ry OP (ex. Endocrinal abnormalities, Gastrointestinal diseases, Renal diseases…..etc.)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Primary osteoprosis patients
patients older than 18 years with primary osteoporosis diagnosed by dxa scan .
tartrate- resistant acid phosphatase 5b level will be measured.
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marker could be diagnostic for osteoporosis
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Rheumatoid arthritis patients
patients older than 18 years with primary osteoporosis diagnosed by dxa scan and rhumatoid arthritis. tartrate- resistant acid phosphatase 5b level will be measured. |
marker could be diagnostic for osteoporosis
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Ankylosing spondylitis patients
patients older than 18 years with primary osteoporosis diagnosed by dxa scan and ankylosing spondylitis. tartrate- resistant acid phosphatase 5b level will be measured. |
marker could be diagnostic for osteoporosis
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Control group
patients older than 18 years not complaining of any bone disease tartrate- resistant acid phosphatase 5b level will be measured.
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marker could be diagnostic for osteoporosis
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Assessment of the TRACP-5b level in 1ry OP and 2ry OP such as RA and seronegative, that may help in surrogating the use of BMD.
時間枠:Baseline
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Assessing Tartrate- resistant Acid Phosphatase Marker in primary osteoporosis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis and control group that may help in substituting Dxa scan.
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Baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:AMIRA MA MANSOUR
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Assessment of fracture risk and its application to screening for postmenopausal osteoporosis. Report of a WHO Study Group. World Health Organ Tech Rep Ser. 1994;843:1-129. No abstract available.
- Mederle OA, Balas M, Ioanoviciu SD, Gurban CV, Tudor A, Borza C. Correlations between bone turnover markers, serum magnesium and bone mass density in postmenopausal osteoporosis. Clin Interv Aging. 2018 Aug 3;13:1383-1389. doi: 10.2147/CIA.S170111. eCollection 2018.
- Tahtela R, Seppanen J, Laitinen K, Katajamaki A, Risteli J, Valimaki MJ. Serum tartrate-resistant acid phosphatase 5b in monitoring bisphosphonate treatment with clodronate: a comparison with urinary N-terminal telopeptide of type I collagen and serum type I procollagen amino-terminal propeptide. Osteoporos Int. 2005 Sep;16(9):1109-16. doi: 10.1007/s00198-004-1819-7. Epub 2004 Dec 17.
- Mochizuki T, Yano K, Ikari K, Okazaki K. Effects of romosozumab or denosumab treatment on the bone mineral density and disease activity for 6 months in patients with rheumatoid arthritis with severe osteoporosis: An open-label, randomized, pilot study. Osteoporos Sarcopenia. 2021 Sep;7(3):110-114. doi: 10.1016/j.afos.2021.08.001. Epub 2021 Aug 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年12月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月21日
最初の投稿 (実際)
2021年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月7日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。