Assessment of TRACP-5b in Primary and Secondary Osteoporosis
7 listopada 2021 zaktualizowane przez: Amira Mohammad Abdalmageed Mansour, Assiut University
Assessment of Tartrate- Resistant Acid Posphatase 5b (TRACP-5b) in Primary and Secondary Osteoprosis
Assessment of the TRACP-5b level in 1ry OP and 2ry OP such as RA and seronegative spondylitis, that may help in surrogating the use of BMD.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osteoporosis is a disease characterized by low bone density and a deterioration of bone microarchitecture that reduces bone strength and increases the risk of fracture.
The hallmark of osteoporosis is the loss of both bone mineral and bone matrix.
Although Bone mass density (BMD) is still the gold standard for the diagnosis of osteoporosis, but bone turnover markers (BTMs) can provide helpful information regarding the bone remodelling process.
One of these relatively recent markers is the Tartrate-resistant acid phosphatase (TRACP).
TRACP, which was first identified in human leukocytes, has 2 isoforms TRAP-5a derived from macrophages and dendritic cells and TRACP-5b secreted by osteoclasts.
it is believed that TRACP-5b is a useful marker of osteoclast activity, even a marker for osteoclast number, as it is associated with osteoclast differentiation, activation and proliferation.
Furthermore, it has the advantage of not being affected by renal dysfunction, nor food intake and has a weak diurnal variability.
And this is why it has been used as one of the bone turnover markers in evaluating the efficacy of different anti-resorptive treatments in postmenopausal osteoporosis and in 2ry OP due to rheumatoid arthritis as well as in evaluating its specificity in identification of postmenopausal OP when compared to measurement of more expensive, relatively unavailable bone mineral density (BMD).So far, limited researches are available regarding the TRACP-5b level difference among 1ry OP (postmenopausal women) and 2ry OP (ex.
RA, SpA).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
84
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AMIRA MA MANSOUR, Resident
- Numer telefonu: 01099777532
- E-mail: am9322729@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: MARWA AG ABDULAZIZ, Professor
- Numer telefonu: 01006783422
- E-mail: Marwa.a.galal@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult 1ry osteoporotic, rheumatoid arthritis and seronegative spondylitis patients who consecutively attend the inpatient unit or outpatient clinic of Rheumatology, Rehabilitation and Physical Medicine Department, Assiut University Hospitals will be recruited in the study.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with 1ry OP diagnosed by DXA scan .
- Any RA and SpA patients (older than 18 years old), who fulfill the for mentioned diseases criteria with secondary osteoporosis as diagnosed by DXA scan.
Exclusion Criteria:
- Patients unwilling to participate in the study.
- Patients with other autoimmune diseases.
- Patients depending on Glucocorticoids with in the last 6 month.
- Patients with other causes of 2ry OP (ex. Endocrinal abnormalities, Gastrointestinal diseases, Renal diseases…..etc.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Primary osteoprosis patients
patients older than 18 years with primary osteoporosis diagnosed by dxa scan .
tartrate- resistant acid phosphatase 5b level will be measured.
|
marker could be diagnostic for osteoporosis
|
|
Rheumatoid arthritis patients
patients older than 18 years with primary osteoporosis diagnosed by dxa scan and rhumatoid arthritis. tartrate- resistant acid phosphatase 5b level will be measured. |
marker could be diagnostic for osteoporosis
|
|
Ankylosing spondylitis patients
patients older than 18 years with primary osteoporosis diagnosed by dxa scan and ankylosing spondylitis. tartrate- resistant acid phosphatase 5b level will be measured. |
marker could be diagnostic for osteoporosis
|
|
Control group
patients older than 18 years not complaining of any bone disease tartrate- resistant acid phosphatase 5b level will be measured.
|
marker could be diagnostic for osteoporosis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assessment of the TRACP-5b level in 1ry OP and 2ry OP such as RA and seronegative, that may help in surrogating the use of BMD.
Ramy czasowe: Baseline
|
Assessing Tartrate- resistant Acid Phosphatase Marker in primary osteoporosis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis and control group that may help in substituting Dxa scan.
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: AMIRA MA MANSOUR
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Assessment of fracture risk and its application to screening for postmenopausal osteoporosis. Report of a WHO Study Group. World Health Organ Tech Rep Ser. 1994;843:1-129. No abstract available.
- Mederle OA, Balas M, Ioanoviciu SD, Gurban CV, Tudor A, Borza C. Correlations between bone turnover markers, serum magnesium and bone mass density in postmenopausal osteoporosis. Clin Interv Aging. 2018 Aug 3;13:1383-1389. doi: 10.2147/CIA.S170111. eCollection 2018.
- Tahtela R, Seppanen J, Laitinen K, Katajamaki A, Risteli J, Valimaki MJ. Serum tartrate-resistant acid phosphatase 5b in monitoring bisphosphonate treatment with clodronate: a comparison with urinary N-terminal telopeptide of type I collagen and serum type I procollagen amino-terminal propeptide. Osteoporos Int. 2005 Sep;16(9):1109-16. doi: 10.1007/s00198-004-1819-7. Epub 2004 Dec 17.
- Mochizuki T, Yano K, Ikari K, Okazaki K. Effects of romosozumab or denosumab treatment on the bone mineral density and disease activity for 6 months in patients with rheumatoid arthritis with severe osteoporosis: An open-label, randomized, pilot study. Osteoporos Sarcopenia. 2021 Sep;7(3):110-114. doi: 10.1016/j.afos.2021.08.001. Epub 2021 Aug 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRACP-5b in Osteoprosis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .