- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05103592
Assessment of TRACP-5b in Primary and Secondary Osteoporosis
Assessment of Tartrate- Resistant Acid Posphatase 5b (TRACP-5b) in Primary and Secondary Osteoprosis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: AMIRA MA MANSOUR, Resident
- Numéro de téléphone: 01099777532
- E-mail: am9322729@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: MARWA AG ABDULAZIZ, Professor
- Numéro de téléphone: 01006783422
- E-mail: Marwa.a.galal@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with 1ry OP diagnosed by DXA scan .
- Any RA and SpA patients (older than 18 years old), who fulfill the for mentioned diseases criteria with secondary osteoporosis as diagnosed by DXA scan.
Exclusion Criteria:
- Patients unwilling to participate in the study.
- Patients with other autoimmune diseases.
- Patients depending on Glucocorticoids with in the last 6 month.
- Patients with other causes of 2ry OP (ex. Endocrinal abnormalities, Gastrointestinal diseases, Renal diseases…..etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Primary osteoprosis patients
patients older than 18 years with primary osteoporosis diagnosed by dxa scan .
tartrate- resistant acid phosphatase 5b level will be measured.
|
marker could be diagnostic for osteoporosis
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Rheumatoid arthritis patients
patients older than 18 years with primary osteoporosis diagnosed by dxa scan and rhumatoid arthritis. tartrate- resistant acid phosphatase 5b level will be measured. |
marker could be diagnostic for osteoporosis
|
Ankylosing spondylitis patients
patients older than 18 years with primary osteoporosis diagnosed by dxa scan and ankylosing spondylitis. tartrate- resistant acid phosphatase 5b level will be measured. |
marker could be diagnostic for osteoporosis
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Control group
patients older than 18 years not complaining of any bone disease tartrate- resistant acid phosphatase 5b level will be measured.
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marker could be diagnostic for osteoporosis
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Assessment of the TRACP-5b level in 1ry OP and 2ry OP such as RA and seronegative, that may help in surrogating the use of BMD.
Délai: Baseline
|
Assessing Tartrate- resistant Acid Phosphatase Marker in primary osteoporosis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis and control group that may help in substituting Dxa scan.
|
Baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AMIRA MA MANSOUR
Publications et liens utiles
Publications générales
- Assessment of fracture risk and its application to screening for postmenopausal osteoporosis. Report of a WHO Study Group. World Health Organ Tech Rep Ser. 1994;843:1-129. No abstract available.
- Mederle OA, Balas M, Ioanoviciu SD, Gurban CV, Tudor A, Borza C. Correlations between bone turnover markers, serum magnesium and bone mass density in postmenopausal osteoporosis. Clin Interv Aging. 2018 Aug 3;13:1383-1389. doi: 10.2147/CIA.S170111. eCollection 2018.
- Tahtela R, Seppanen J, Laitinen K, Katajamaki A, Risteli J, Valimaki MJ. Serum tartrate-resistant acid phosphatase 5b in monitoring bisphosphonate treatment with clodronate: a comparison with urinary N-terminal telopeptide of type I collagen and serum type I procollagen amino-terminal propeptide. Osteoporos Int. 2005 Sep;16(9):1109-16. doi: 10.1007/s00198-004-1819-7. Epub 2004 Dec 17.
- Mochizuki T, Yano K, Ikari K, Okazaki K. Effects of romosozumab or denosumab treatment on the bone mineral density and disease activity for 6 months in patients with rheumatoid arthritis with severe osteoporosis: An open-label, randomized, pilot study. Osteoporos Sarcopenia. 2021 Sep;7(3):110-114. doi: 10.1016/j.afos.2021.08.001. Epub 2021 Aug 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRACP-5b in Osteoprosis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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