Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Assessment of TRACP-5b in Primary and Secondary Osteoporosis

2021. november 7. frissítette: Amira Mohammad Abdalmageed Mansour, Assiut University

Assessment of Tartrate- Resistant Acid Posphatase 5b (TRACP-5b) in Primary and Secondary Osteoprosis

Assessment of the TRACP-5b level in 1ry OP and 2ry OP such as RA and seronegative spondylitis, that may help in surrogating the use of BMD.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Osteoporosis is a disease characterized by low bone density and a deterioration of bone microarchitecture that reduces bone strength and increases the risk of fracture. The hallmark of osteoporosis is the loss of both bone mineral and bone matrix. Although Bone mass density (BMD) is still the gold standard for the diagnosis of osteoporosis, but bone turnover markers (BTMs) can provide helpful information regarding the bone remodelling process. One of these relatively recent markers is the Tartrate-resistant acid phosphatase (TRACP). TRACP, which was first identified in human leukocytes, has 2 isoforms TRAP-5a derived from macrophages and dendritic cells and TRACP-5b secreted by osteoclasts. it is believed that TRACP-5b is a useful marker of osteoclast activity, even a marker for osteoclast number, as it is associated with osteoclast differentiation, activation and proliferation. Furthermore, it has the advantage of not being affected by renal dysfunction, nor food intake and has a weak diurnal variability. And this is why it has been used as one of the bone turnover markers in evaluating the efficacy of different anti-resorptive treatments in postmenopausal osteoporosis and in 2ry OP due to rheumatoid arthritis as well as in evaluating its specificity in identification of postmenopausal OP when compared to measurement of more expensive, relatively unavailable bone mineral density (BMD).So far, limited researches are available regarding the TRACP-5b level difference among 1ry OP (postmenopausal women) and 2ry OP (ex. RA, SpA).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult 1ry osteoporotic, rheumatoid arthritis and seronegative spondylitis patients who consecutively attend the inpatient unit or outpatient clinic of Rheumatology, Rehabilitation and Physical Medicine Department, Assiut University Hospitals will be recruited in the study.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients with 1ry OP diagnosed by DXA scan .
  • Any RA and SpA patients (older than 18 years old), who fulfill the for mentioned diseases criteria with secondary osteoporosis as diagnosed by DXA scan.

Exclusion Criteria:

  • Patients unwilling to participate in the study.
  • Patients with other autoimmune diseases.
  • Patients depending on Glucocorticoids with in the last 6 month.
  • Patients with other causes of 2ry OP (ex. Endocrinal abnormalities, Gastrointestinal diseases, Renal diseases…..etc.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Primary osteoprosis patients
patients older than 18 years with primary osteoporosis diagnosed by dxa scan . tartrate- resistant acid phosphatase 5b level will be measured.
marker could be diagnostic for osteoporosis
Rheumatoid arthritis patients

patients older than 18 years with primary osteoporosis diagnosed by dxa scan and rhumatoid arthritis.

tartrate- resistant acid phosphatase 5b level will be measured.

marker could be diagnostic for osteoporosis
Ankylosing spondylitis patients

patients older than 18 years with primary osteoporosis diagnosed by dxa scan and ankylosing spondylitis.

tartrate- resistant acid phosphatase 5b level will be measured.

marker could be diagnostic for osteoporosis
Control group
patients older than 18 years not complaining of any bone disease tartrate- resistant acid phosphatase 5b level will be measured.
marker could be diagnostic for osteoporosis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Assessment of the TRACP-5b level in 1ry OP and 2ry OP such as RA and seronegative, that may help in surrogating the use of BMD.
Időkeret: Baseline
Assessing Tartrate- resistant Acid Phosphatase Marker in primary osteoporosis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis and control group that may help in substituting Dxa scan.
Baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: AMIRA MA MANSOUR

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TRACP-5b in Osteoprosis

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel