- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05103592
Assessment of TRACP-5b in Primary and Secondary Osteoporosis
sunnuntai 7. marraskuuta 2021 päivittänyt: Amira Mohammad Abdalmageed Mansour, Assiut University
Assessment of Tartrate- Resistant Acid Posphatase 5b (TRACP-5b) in Primary and Secondary Osteoprosis
Assessment of the TRACP-5b level in 1ry OP and 2ry OP such as RA and seronegative spondylitis, that may help in surrogating the use of BMD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoporosis is a disease characterized by low bone density and a deterioration of bone microarchitecture that reduces bone strength and increases the risk of fracture.
The hallmark of osteoporosis is the loss of both bone mineral and bone matrix.
Although Bone mass density (BMD) is still the gold standard for the diagnosis of osteoporosis, but bone turnover markers (BTMs) can provide helpful information regarding the bone remodelling process.
One of these relatively recent markers is the Tartrate-resistant acid phosphatase (TRACP).
TRACP, which was first identified in human leukocytes, has 2 isoforms TRAP-5a derived from macrophages and dendritic cells and TRACP-5b secreted by osteoclasts.
it is believed that TRACP-5b is a useful marker of osteoclast activity, even a marker for osteoclast number, as it is associated with osteoclast differentiation, activation and proliferation.
Furthermore, it has the advantage of not being affected by renal dysfunction, nor food intake and has a weak diurnal variability.
And this is why it has been used as one of the bone turnover markers in evaluating the efficacy of different anti-resorptive treatments in postmenopausal osteoporosis and in 2ry OP due to rheumatoid arthritis as well as in evaluating its specificity in identification of postmenopausal OP when compared to measurement of more expensive, relatively unavailable bone mineral density (BMD).So far, limited researches are available regarding the TRACP-5b level difference among 1ry OP (postmenopausal women) and 2ry OP (ex.
RA, SpA).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AMIRA MA MANSOUR, Resident
- Puhelinnumero: 01099777532
- Sähköposti: am9322729@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: MARWA AG ABDULAZIZ, Professor
- Puhelinnumero: 01006783422
- Sähköposti: Marwa.a.galal@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adult 1ry osteoporotic, rheumatoid arthritis and seronegative spondylitis patients who consecutively attend the inpatient unit or outpatient clinic of Rheumatology, Rehabilitation and Physical Medicine Department, Assiut University Hospitals will be recruited in the study.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with 1ry OP diagnosed by DXA scan .
- Any RA and SpA patients (older than 18 years old), who fulfill the for mentioned diseases criteria with secondary osteoporosis as diagnosed by DXA scan.
Exclusion Criteria:
- Patients unwilling to participate in the study.
- Patients with other autoimmune diseases.
- Patients depending on Glucocorticoids with in the last 6 month.
- Patients with other causes of 2ry OP (ex. Endocrinal abnormalities, Gastrointestinal diseases, Renal diseases…..etc.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Primary osteoprosis patients
patients older than 18 years with primary osteoporosis diagnosed by dxa scan .
tartrate- resistant acid phosphatase 5b level will be measured.
|
marker could be diagnostic for osteoporosis
|
|
Rheumatoid arthritis patients
patients older than 18 years with primary osteoporosis diagnosed by dxa scan and rhumatoid arthritis. tartrate- resistant acid phosphatase 5b level will be measured. |
marker could be diagnostic for osteoporosis
|
|
Ankylosing spondylitis patients
patients older than 18 years with primary osteoporosis diagnosed by dxa scan and ankylosing spondylitis. tartrate- resistant acid phosphatase 5b level will be measured. |
marker could be diagnostic for osteoporosis
|
|
Control group
patients older than 18 years not complaining of any bone disease tartrate- resistant acid phosphatase 5b level will be measured.
|
marker could be diagnostic for osteoporosis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of the TRACP-5b level in 1ry OP and 2ry OP such as RA and seronegative, that may help in surrogating the use of BMD.
Aikaikkuna: Baseline
|
Assessing Tartrate- resistant Acid Phosphatase Marker in primary osteoporosis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis and control group that may help in substituting Dxa scan.
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AMIRA MA MANSOUR
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Assessment of fracture risk and its application to screening for postmenopausal osteoporosis. Report of a WHO Study Group. World Health Organ Tech Rep Ser. 1994;843:1-129. No abstract available.
- Mederle OA, Balas M, Ioanoviciu SD, Gurban CV, Tudor A, Borza C. Correlations between bone turnover markers, serum magnesium and bone mass density in postmenopausal osteoporosis. Clin Interv Aging. 2018 Aug 3;13:1383-1389. doi: 10.2147/CIA.S170111. eCollection 2018.
- Tahtela R, Seppanen J, Laitinen K, Katajamaki A, Risteli J, Valimaki MJ. Serum tartrate-resistant acid phosphatase 5b in monitoring bisphosphonate treatment with clodronate: a comparison with urinary N-terminal telopeptide of type I collagen and serum type I procollagen amino-terminal propeptide. Osteoporos Int. 2005 Sep;16(9):1109-16. doi: 10.1007/s00198-004-1819-7. Epub 2004 Dec 17.
- Mochizuki T, Yano K, Ikari K, Okazaki K. Effects of romosozumab or denosumab treatment on the bone mineral density and disease activity for 6 months in patients with rheumatoid arthritis with severe osteoporosis: An open-label, randomized, pilot study. Osteoporos Sarcopenia. 2021 Sep;7(3):110-114. doi: 10.1016/j.afos.2021.08.001. Epub 2021 Aug 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRACP-5b in Osteoprosis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .