骨シンチグラフィスキャンによる転移性骨疾患の自動検出
2023年3月16日 更新者：Maastricht University
医師の読み取り精度と、骨シンチグラフィ スキャンでの転移性骨疾患の検出のためのディープ ラーニング アルゴリズムを比較するインシリコ臨床試験。
骨シンチグラフィ スキャンは、核医学で頻繁に使用される 2 次元の医療画像です。
スキャンは骨代謝の変化を高感度で検出しますが、根底にある原因に対する特異性に欠けています。
したがって、根本的な原因を確認するには、さらなる画像処理が必要になります。
この研究の目的は、深層学習が骨シンチグラフィ スキャンに基づいて臨床的意思決定を改善できるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2365
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6229ER
- Maastricht University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加しているセンターのいずれかで骨シンチグラフィーを受ける適応がある患者。
説明
包含基準:
- 2010年から2018年の間に放射線レポートで利用可能な骨シンチグラフィースキャンを受けた患者
除外基準:
- 骨スキャンまたは対応する放射線レポートの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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BS-UKA
RTWHアーヘン大学病院で2010年から2018年の間に骨シンチグラフィスキャンを受け、転移性骨疾患の有無を示す骨スキャンレポートを持っていた患者。
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目的は、深層学習アルゴリズムが骨転移を高い精度と特異性で検出できるかどうかを調査することです。
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BS-ナミュール
ナミュール大学病院で 2010 年から 2018 年の間に骨シンチグラフィ スキャンを受け、転移性骨疾患の有無を示す骨スキャン レポートがあった患者。
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目的は、深層学習アルゴリズムが骨転移を高い精度と特異性で検出できるかどうかを調査することです。
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BS-オールボー
2010年から2018年の間にオールボー大学病院で骨シンチグラフィスキャンを受け、転移性骨疾患の有無を示す骨スキャンレポートを持っていた患者。
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目的は、深層学習アルゴリズムが骨転移を高い精度と特異性で検出できるかどうかを調査することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グラウンド トゥルースと比較した DL アルゴリズムの分類性能
時間枠：2021年6月
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パフォーマンス指標の報告 (曲線下面積、精度、特異性など)
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2021年6月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DL アルゴリズムの分類性能と医師の分類性能の比較
時間枠：2021年6月
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マクネマー統計検定を使用した、検証データのサブセットに対する Dr と AI の診断の正確さ (二分変数: 正しいか正しくないか)
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2021年6月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月10日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月25日
最初の投稿 (実際)
2021年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月16日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。