- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05110430
Автоматическое обнаружение метастатического заболевания костей при сцинтиграфии костей
16 марта 2023 г. обновлено: Maastricht University
In Silico Клинические испытания, сравнивающие точность показаний врачей и алгоритм глубокого обучения для обнаружения метастатического заболевания костей при сцинтиграфии костей.
Сцинтиграфия костей — это двухмерные медицинские изображения, которые широко используются в ядерной медицине.
Сканирование обнаруживает изменения в костном метаболизме с высокой чувствительностью, но ему не хватает специфичности в отношении основных причин.
Следовательно, для подтверждения основной причины потребуется дополнительная визуализация.
Цель этого исследования — выяснить, может ли глубокое обучение улучшить клиническое решение на основе сцинтиграфии костей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2365
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой пациент, которому было показано проведение сцинтиграфии костей в любом из участвующих центров.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прошедшие сцинтиграфию костей, которая доступна с рентгенологическим отчетом в период с 2010 по 2018 год.
Критерий исключения:
- Отсутствие сканирования костей или соответствующего рентгенологического заключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
БС-УКА
Пациенты, прошедшие сцинтиграфию костей в период с 2010 по 2018 год в университетской больнице RTWH Aachen и получившие отчет о сканировании костей, указывающий на наличие или отсутствие метастатического поражения костей.
|
Цель состоит в том, чтобы выяснить, могут ли алгоритмы глубокого обучения обнаруживать метастазы в костях с высокой точностью и специфичностью.
|
|
BS-Намур
Пациенты, которые прошли сцинтиграфию костей в период с 2010 по 2018 год в университетской больнице Намюра и получили отчет о сканировании костей, который указывает на наличие или отсутствие метастатического поражения костей.
|
Цель состоит в том, чтобы выяснить, могут ли алгоритмы глубокого обучения обнаруживать метастазы в костях с высокой точностью и специфичностью.
|
|
BS-Ольборг
Пациенты, которые прошли сцинтиграфию костей в период с 2010 по 2018 год в университетской больнице Ольборга и получили отчет о сканировании костей, указывающий на наличие или отсутствие метастатического поражения костей.
|
Цель состоит в том, чтобы выяснить, могут ли алгоритмы глубокого обучения обнаруживать метастазы в костях с высокой точностью и специфичностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификационная производительность алгоритма DL по сравнению с наземной истиной
Временное ограничение: Июнь 2021 г.
|
Отчет о показателях производительности (площадь под кривой, точность, специфичность и т. д.)
|
Июнь 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение эффективности классификации алгоритма DL с эффективностью врачей
Временное ограничение: Июнь 2021 г.
|
Правильность диагноза Dr по сравнению с ИИ (дихотомическая переменная: правильно или неправильно) на подмножестве проверочных данных с использованием статистического теста Макнемара.
|
Июнь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MBDDL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .