Automatická detekce metastatického onemocnění kostí na kostních scintigrafických skenech
16. března 2023 aktualizováno: Maastricht University
Klinická studie In Silico porovnávající přesnost čtení lékařů a algoritmus hlubokého učení pro detekci metastatického onemocnění kostí na kostních scintigrafických skenech.
Kostní scintigrafické skeny jsou dvourozměrné lékařské snímky, které se hojně používají v nukleární medicíně.
Skenování detekuje změny v kostním metabolismu s vysokou citlivostí, ale postrádá specifičnost k základním příčinám.
K potvrzení základní příčiny by proto bylo zapotřebí další zobrazení.
Cílem této studie je zjistit, zda hluboké učení může zlepšit klinické rozhodování na základě scintigrafických snímků kostí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2365
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každý pacient, který měl indikaci k provedení kostní scintigrafie v některém ze zúčastněných center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří v letech 2010–2018 podstoupili kostní scintigrafii, která je k dispozici v radiologické zprávě
Kritéria vyloučení:
- Chybějící kostní sken nebo odpovídající radiologická zpráva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
BS-UKA
Pacienti, kteří podstoupili skenování kostní scintigrafií v letech 2010 až 2018 v univerzitní nemocnici RTWH Aachen a měli zprávu o skenování kostí, která ukazuje přítomnost nebo nepřítomnost metastatického onemocnění kostí.
|
Cílem je zjistit, zda algoritmy hlubokého učení mohou detekovat kostní metastázy s vysokou přesností a specificitou.
|
|
BS-Namur
Pacienti, kteří podstoupili skenování kostní scintigrafií v letech 2010 až 2018 v univerzitní nemocnici v Namuru a měli zprávu o skenování kostí, která indikuje přítomnost nebo nepřítomnost metastatického onemocnění kostí.
|
Cílem je zjistit, zda algoritmy hlubokého učení mohou detekovat kostní metastázy s vysokou přesností a specificitou.
|
|
BS-Aalborg
Pacienti, kteří podstoupili skenování kostní scintigrafií v letech 2010 až 2018 v univerzitní nemocnici v Aalborgu a měli zprávu o skenování kostí, která indikuje přítomnost nebo nepřítomnost metastatického onemocnění kostí.
|
Cílem je zjistit, zda algoritmy hlubokého učení mohou detekovat kostní metastázy s vysokou přesností a specificitou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikační výkon DL algoritmu ve srovnání se základní pravdou
Časové okno: Června 2021
|
Hlášení o měření výkonu (plocha pod křivkou, přesnost, specifičnost atd.)
|
Června 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání klasifikačního výkonu algoritmu DL s výkonem lékařů
Časové okno: Června 2021
|
Správnost diagnózy Dr versus AI (dichotomická proměnná: správná versus nesprávná) na podmnožině validačních dat pomocí McNemarova statistického testu
|
Června 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MBDDL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metastatický kostní nádor
-
University of PennsylvaniaZatím nenabírámeTumor, Solid
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
MiNK TherapeuticsDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyZatím nenabíráme
-
Peking Union Medical College HospitalNábor