Detecção automatizada de doença óssea metastática em varreduras de cintilografia óssea
16 de março de 2023 atualizado por: Maastricht University
In Silico Clinical Trial Comparando a Precisão de Leitura de Médicos e um Algoritmo de Aprendizagem Profunda para Detecção de Doença Óssea Metastática em Cintilografia Óssea.
As varreduras de cintilografia óssea são imagens médicas bidimensionais que são muito usadas em medicina nuclear.
As varreduras detectam alterações no metabolismo ósseo com alta sensibilidade, mas carecem de especificidade para as causas subjacentes.
Portanto, mais exames de imagem seriam necessários para confirmar a causa subjacente.
O objetivo deste estudo é investigar se o aprendizado profundo pode melhorar a decisão clínica com base em exames de cintilografia óssea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2365
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente que tivesse indicação de realização de cintilografia óssea em algum dos centros participantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que realizaram cintilografia óssea disponível com o relatório radiológico entre 2010-2018
Critério de exclusão:
- A falta de uma cintilografia óssea ou relatório radiológico correspondente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
BS-UKA
Pacientes que realizaram cintilografia óssea entre 2010 e 2018 no hospital universitário RTWH Aachen e tiveram um relatório de cintilografia óssea que indica a presença ou ausência de doença óssea metastática.
|
O objetivo é investigar se os algoritmos de aprendizado profundo podem detectar metástases ósseas com alta precisão e especificidade.
|
|
BS-Namur
Pacientes que realizaram cintilografia óssea entre 2010 e 2018 no hospital universitário de Namur e tiveram um relatório de cintilografia óssea que indica a presença ou ausência de doença óssea metastática.
|
O objetivo é investigar se os algoritmos de aprendizado profundo podem detectar metástases ósseas com alta precisão e especificidade.
|
|
BS-Aalborg
Pacientes que realizaram cintilografia óssea entre 2010 e 2018 no hospital universitário de Aalborg e tiveram um relatório de cintilografia óssea que indica a presença ou ausência de doença óssea metastática.
|
O objetivo é investigar se os algoritmos de aprendizado profundo podem detectar metástases ósseas com alta precisão e especificidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O desempenho de classificação do algoritmo DL em comparação com a verdade básica
Prazo: Junho de 2021
|
Relatar as medidas de desempenho (área sob a curva, precisão, especificidade, etc.)
|
Junho de 2021
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparando o desempenho de classificação do algoritmo DL com o de médicos
Prazo: Junho de 2021
|
Correção do diagnóstico de Dr versus AI (variável dicotômica: correto versus não correto) em um subconjunto dos dados de validação, usando um teste estatístico de McNemar
|
Junho de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MBDDL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .