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Pre Procedural Biomarkers Might Predict Recurrent Atrial Fibrillation After Catheter Ablation

2021年11月5日 更新者:Amr Fayez Al-kassas、Tanta University

Pre Procedural High Serum Visfatin and Tumor Necrosis Factors "Alpha" Might Predict Recurrent Atrial Fibrillation After Catheter Ablation

Evaluation of the predictive value of serum levels of adipocytokines and primary phase reactant for recurrent atrial fibrillation (RAF) after catheter ablation in 26 patients had persistent and 91 patients had paroxysmal AF. During 12-m follow-up, 41 patients had RAF (35%). Patients had RAF were significantly older, had significantly higher BMI, lower ejection fraction and wider maximal left atrial diameter (LAD). Serum hs-CRP, IL-6, TNF-α, visfatin, and adiponectin levels were significantly higher in patients developed. Elevated serum levels of TNF-α, visfatin and adiponectin are a significant positive predictors for RAF.

調査の概要

詳細な説明

Objectives: Estimation of serum levels of visfatin, adiponectin, tumor necrosis factor-α (TNF-α), interleukin-6 (IL-6) and high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) in patients had atrial fibrillation (AF) resistant to medical treatment and assigned to catheter ablation (CA) to evaluate these biomarkers as predictors for recurrent AF (RAF).

Patients & Methods: 117 patients; 26 patients had persistent and 91 patients had paroxysmal AF underwent had clinical and echographic evaluations and gave blood samples for ELISA estimation of serum levels of studied cytokines. CA was performed through isolation of all pulmonary veins according to the stepwise procedure of ablation. Patients were re-evaluated every three months till 12-m follow-up for post-procedural RAF.

研究の種類

介入

入学 (実際)

117

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Symptomatic paroxysmal or persistent AF that was resistant to medical acceptable daily dose therapy in patients who were free of exclusion criteria and accepted to sign the written fully informed consent to undergo CA and to give pre-procedural blood samples.

Exclusion Criteria:

  • History of the presence of longstanding persistent or permanent AF,
  • myocardial infarction, acute coronary syndrome (ACS),
  • significant heart failure (NYHA3),
  • dilated or hypertrophic cardiomyopathy,
  • left ventricular ejection fraction (LVEF)< 35%, congenital pathologies,
  • significant valvular heart disease,
  • pulmonary embolism,
  • venous thrombosis,
  • intracardiac thrombus or inability to take warfarin or other oral anticoagulants,
  • hepatic or renal insufficiency,
  • acute inflammatory states (sepsis, chronic obstructive pulmonary disease in acute phase),
  • cancer,
  • autoimmune pathologies.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Recurrent Atrial fibrillation
patients developed Recurrent Atrial fibrillation catheter ablation
ELISA Estimation of Serum visfatin and tumor necrosis factor-alpha
アクティブコンパレータ:NO Recurrent Atrial fibrillation
patients didn't develop Recurrent Atrial fibrillation catheter ablation
ELISA Estimation of Serum visfatin and tumor necrosis factor-alpha

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Recurrent Atrial Fibrillation
時間枠:12 months
Recurrent Atrial Fibrillation after Catheter ablation
12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amr El kassas, MD、Faculty of Medicine Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月5日

最初の投稿 (実際)

2021年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月5日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 34816/7/19

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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