- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05114772
Pre Procedural Biomarkers Might Predict Recurrent Atrial Fibrillation After Catheter Ablation
Pre Procedural High Serum Visfatin and Tumor Necrosis Factors "Alpha" Might Predict Recurrent Atrial Fibrillation After Catheter Ablation
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Objectives: Estimation of serum levels of visfatin, adiponectin, tumor necrosis factor-α (TNF-α), interleukin-6 (IL-6) and high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) in patients had atrial fibrillation (AF) resistant to medical treatment and assigned to catheter ablation (CA) to evaluate these biomarkers as predictors for recurrent AF (RAF).
Patients & Methods: 117 patients; 26 patients had persistent and 91 patients had paroxysmal AF underwent had clinical and echographic evaluations and gave blood samples for ELISA estimation of serum levels of studied cytokines. CA was performed through isolation of all pulmonary veins according to the stepwise procedure of ablation. Patients were re-evaluated every three months till 12-m follow-up for post-procedural RAF.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Symptomatic paroxysmal or persistent AF that was resistant to medical acceptable daily dose therapy in patients who were free of exclusion criteria and accepted to sign the written fully informed consent to undergo CA and to give pre-procedural blood samples.
Exclusion Criteria:
- History of the presence of longstanding persistent or permanent AF,
- myocardial infarction, acute coronary syndrome (ACS),
- significant heart failure (NYHA3),
- dilated or hypertrophic cardiomyopathy,
- left ventricular ejection fraction (LVEF)< 35%, congenital pathologies,
- significant valvular heart disease,
- pulmonary embolism,
- venous thrombosis,
- intracardiac thrombus or inability to take warfarin or other oral anticoagulants,
- hepatic or renal insufficiency,
- acute inflammatory states (sepsis, chronic obstructive pulmonary disease in acute phase),
- cancer,
- autoimmune pathologies.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Recurrent Atrial fibrillation
patients developed Recurrent Atrial fibrillation catheter ablation
|
ELISA Estimation of Serum visfatin and tumor necrosis factor-alpha
|
Active Comparator: NO Recurrent Atrial fibrillation
patients didn't develop Recurrent Atrial fibrillation catheter ablation
|
ELISA Estimation of Serum visfatin and tumor necrosis factor-alpha
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Recurrent Atrial Fibrillation
Aikaikkuna: 12 months
|
Recurrent Atrial Fibrillation after Catheter ablation
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amr El kassas, MD, Faculty of medicine Tanta university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34816/7/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola