- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05114772
Pre Procedural Biomarkers Might Predict Recurrent Atrial Fibrillation After Catheter Ablation
Pre Procedural High Serum Visfatin and Tumor Necrosis Factors "Alpha" Might Predict Recurrent Atrial Fibrillation After Catheter Ablation
연구 개요
상세 설명
Objectives: Estimation of serum levels of visfatin, adiponectin, tumor necrosis factor-α (TNF-α), interleukin-6 (IL-6) and high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) in patients had atrial fibrillation (AF) resistant to medical treatment and assigned to catheter ablation (CA) to evaluate these biomarkers as predictors for recurrent AF (RAF).
Patients & Methods: 117 patients; 26 patients had persistent and 91 patients had paroxysmal AF underwent had clinical and echographic evaluations and gave blood samples for ELISA estimation of serum levels of studied cytokines. CA was performed through isolation of all pulmonary veins according to the stepwise procedure of ablation. Patients were re-evaluated every three months till 12-m follow-up for post-procedural RAF.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Symptomatic paroxysmal or persistent AF that was resistant to medical acceptable daily dose therapy in patients who were free of exclusion criteria and accepted to sign the written fully informed consent to undergo CA and to give pre-procedural blood samples.
Exclusion Criteria:
- History of the presence of longstanding persistent or permanent AF,
- myocardial infarction, acute coronary syndrome (ACS),
- significant heart failure (NYHA3),
- dilated or hypertrophic cardiomyopathy,
- left ventricular ejection fraction (LVEF)< 35%, congenital pathologies,
- significant valvular heart disease,
- pulmonary embolism,
- venous thrombosis,
- intracardiac thrombus or inability to take warfarin or other oral anticoagulants,
- hepatic or renal insufficiency,
- acute inflammatory states (sepsis, chronic obstructive pulmonary disease in acute phase),
- cancer,
- autoimmune pathologies.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Recurrent Atrial fibrillation
patients developed Recurrent Atrial fibrillation catheter ablation
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ELISA Estimation of Serum visfatin and tumor necrosis factor-alpha
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활성 비교기: NO Recurrent Atrial fibrillation
patients didn't develop Recurrent Atrial fibrillation catheter ablation
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ELISA Estimation of Serum visfatin and tumor necrosis factor-alpha
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Recurrent Atrial Fibrillation
기간: 12 months
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Recurrent Atrial Fibrillation after Catheter ablation
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amr El kassas, MD, Faculty of Medicine Tanta University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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