Pre Procedural Biomarkers Might Predict Recurrent Atrial Fibrillation After Catheter Ablation
5 de novembro de 2021 atualizado por: Amr Fayez Al-kassas, Tanta University
Pre Procedural High Serum Visfatin and Tumor Necrosis Factors "Alpha" Might Predict Recurrent Atrial Fibrillation After Catheter Ablation
Evaluation of the predictive value of serum levels of adipocytokines and primary phase reactant for recurrent atrial fibrillation (RAF) after catheter ablation in 26 patients had persistent and 91 patients had paroxysmal AF.
During 12-m follow-up, 41 patients had RAF (35%).
Patients had RAF were significantly older, had significantly higher BMI, lower ejection fraction and wider maximal left atrial diameter (LAD).
Serum hs-CRP, IL-6, TNF-α, visfatin, and adiponectin levels were significantly higher in patients developed.
Elevated serum levels of TNF-α, visfatin and adiponectin are a significant positive predictors for RAF.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objectives: Estimation of serum levels of visfatin, adiponectin, tumor necrosis factor-α (TNF-α), interleukin-6 (IL-6) and high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) in patients had atrial fibrillation (AF) resistant to medical treatment and assigned to catheter ablation (CA) to evaluate these biomarkers as predictors for recurrent AF (RAF).
Patients & Methods: 117 patients; 26 patients had persistent and 91 patients had paroxysmal AF underwent had clinical and echographic evaluations and gave blood samples for ELISA estimation of serum levels of studied cytokines. CA was performed through isolation of all pulmonary veins according to the stepwise procedure of ablation. Patients were re-evaluated every three months till 12-m follow-up for post-procedural RAF.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
117
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Symptomatic paroxysmal or persistent AF that was resistant to medical acceptable daily dose therapy in patients who were free of exclusion criteria and accepted to sign the written fully informed consent to undergo CA and to give pre-procedural blood samples.
Exclusion Criteria:
- History of the presence of longstanding persistent or permanent AF,
- myocardial infarction, acute coronary syndrome (ACS),
- significant heart failure (NYHA3),
- dilated or hypertrophic cardiomyopathy,
- left ventricular ejection fraction (LVEF)< 35%, congenital pathologies,
- significant valvular heart disease,
- pulmonary embolism,
- venous thrombosis,
- intracardiac thrombus or inability to take warfarin or other oral anticoagulants,
- hepatic or renal insufficiency,
- acute inflammatory states (sepsis, chronic obstructive pulmonary disease in acute phase),
- cancer,
- autoimmune pathologies.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Recurrent Atrial fibrillation
patients developed Recurrent Atrial fibrillation catheter ablation
|
ELISA Estimation of Serum visfatin and tumor necrosis factor-alpha
|
|
Comparador Ativo: NO Recurrent Atrial fibrillation
patients didn't develop Recurrent Atrial fibrillation catheter ablation
|
ELISA Estimation of Serum visfatin and tumor necrosis factor-alpha
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recurrent Atrial Fibrillation
Prazo: 12 months
|
Recurrent Atrial Fibrillation after Catheter ablation
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr El kassas, MD, Faculty of Medicine Tanta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34816/7/19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .