Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre Procedural Biomarkers Might Predict Recurrent Atrial Fibrillation After Catheter Ablation

5 november 2021 bijgewerkt door: Amr Fayez Al-kassas, Tanta University

Pre Procedural High Serum Visfatin and Tumor Necrosis Factors "Alpha" Might Predict Recurrent Atrial Fibrillation After Catheter Ablation

Evaluation of the predictive value of serum levels of adipocytokines and primary phase reactant for recurrent atrial fibrillation (RAF) after catheter ablation in 26 patients had persistent and 91 patients had paroxysmal AF. During 12-m follow-up, 41 patients had RAF (35%). Patients had RAF were significantly older, had significantly higher BMI, lower ejection fraction and wider maximal left atrial diameter (LAD). Serum hs-CRP, IL-6, TNF-α, visfatin, and adiponectin levels were significantly higher in patients developed. Elevated serum levels of TNF-α, visfatin and adiponectin are a significant positive predictors for RAF.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Objectives: Estimation of serum levels of visfatin, adiponectin, tumor necrosis factor-α (TNF-α), interleukin-6 (IL-6) and high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) in patients had atrial fibrillation (AF) resistant to medical treatment and assigned to catheter ablation (CA) to evaluate these biomarkers as predictors for recurrent AF (RAF).

Patients & Methods: 117 patients; 26 patients had persistent and 91 patients had paroxysmal AF underwent had clinical and echographic evaluations and gave blood samples for ELISA estimation of serum levels of studied cytokines. CA was performed through isolation of all pulmonary veins according to the stepwise procedure of ablation. Patients were re-evaluated every three months till 12-m follow-up for post-procedural RAF.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

117

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Symptomatic paroxysmal or persistent AF that was resistant to medical acceptable daily dose therapy in patients who were free of exclusion criteria and accepted to sign the written fully informed consent to undergo CA and to give pre-procedural blood samples.

Exclusion Criteria:

  • History of the presence of longstanding persistent or permanent AF,
  • myocardial infarction, acute coronary syndrome (ACS),
  • significant heart failure (NYHA3),
  • dilated or hypertrophic cardiomyopathy,
  • left ventricular ejection fraction (LVEF)< 35%, congenital pathologies,
  • significant valvular heart disease,
  • pulmonary embolism,
  • venous thrombosis,
  • intracardiac thrombus or inability to take warfarin or other oral anticoagulants,
  • hepatic or renal insufficiency,
  • acute inflammatory states (sepsis, chronic obstructive pulmonary disease in acute phase),
  • cancer,
  • autoimmune pathologies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Recurrent Atrial fibrillation
patients developed Recurrent Atrial fibrillation catheter ablation
Diagnostische toets: Measuring Serum bio-markers
ELISA Estimation of Serum visfatin and tumor necrosis factor-alpha
Actieve vergelijker: NO Recurrent Atrial fibrillation
patients didn't develop Recurrent Atrial fibrillation catheter ablation
Diagnostische toets: Measuring Serum bio-markers
ELISA Estimation of Serum visfatin and tumor necrosis factor-alpha

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recurrent Atrial Fibrillation
Tijdsspanne: 12 months
Recurrent Atrial Fibrillation after Catheter ablation
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amr El kassas, MD, Faculty of Medicine Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 34816/7/19

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren