Pre Procedural Biomarkers Might Predict Recurrent Atrial Fibrillation After Catheter Ablation
5 de noviembre de 2021 actualizado por: Amr Fayez Al-kassas, Tanta University
Pre Procedural High Serum Visfatin and Tumor Necrosis Factors "Alpha" Might Predict Recurrent Atrial Fibrillation After Catheter Ablation
Evaluation of the predictive value of serum levels of adipocytokines and primary phase reactant for recurrent atrial fibrillation (RAF) after catheter ablation in 26 patients had persistent and 91 patients had paroxysmal AF.
During 12-m follow-up, 41 patients had RAF (35%).
Patients had RAF were significantly older, had significantly higher BMI, lower ejection fraction and wider maximal left atrial diameter (LAD).
Serum hs-CRP, IL-6, TNF-α, visfatin, and adiponectin levels were significantly higher in patients developed.
Elevated serum levels of TNF-α, visfatin and adiponectin are a significant positive predictors for RAF.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objectives: Estimation of serum levels of visfatin, adiponectin, tumor necrosis factor-α (TNF-α), interleukin-6 (IL-6) and high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) in patients had atrial fibrillation (AF) resistant to medical treatment and assigned to catheter ablation (CA) to evaluate these biomarkers as predictors for recurrent AF (RAF).
Patients & Methods: 117 patients; 26 patients had persistent and 91 patients had paroxysmal AF underwent had clinical and echographic evaluations and gave blood samples for ELISA estimation of serum levels of studied cytokines. CA was performed through isolation of all pulmonary veins according to the stepwise procedure of ablation. Patients were re-evaluated every three months till 12-m follow-up for post-procedural RAF.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
117
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto
- Tanta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Symptomatic paroxysmal or persistent AF that was resistant to medical acceptable daily dose therapy in patients who were free of exclusion criteria and accepted to sign the written fully informed consent to undergo CA and to give pre-procedural blood samples.
Exclusion Criteria:
- History of the presence of longstanding persistent or permanent AF,
- myocardial infarction, acute coronary syndrome (ACS),
- significant heart failure (NYHA3),
- dilated or hypertrophic cardiomyopathy,
- left ventricular ejection fraction (LVEF)< 35%, congenital pathologies,
- significant valvular heart disease,
- pulmonary embolism,
- venous thrombosis,
- intracardiac thrombus or inability to take warfarin or other oral anticoagulants,
- hepatic or renal insufficiency,
- acute inflammatory states (sepsis, chronic obstructive pulmonary disease in acute phase),
- cancer,
- autoimmune pathologies.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Recurrent Atrial fibrillation
patients developed Recurrent Atrial fibrillation catheter ablation
|
ELISA Estimation of Serum visfatin and tumor necrosis factor-alpha
|
|
Comparador activo: NO Recurrent Atrial fibrillation
patients didn't develop Recurrent Atrial fibrillation catheter ablation
|
ELISA Estimation of Serum visfatin and tumor necrosis factor-alpha
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrent Atrial Fibrillation
Periodo de tiempo: 12 months
|
Recurrent Atrial Fibrillation after Catheter ablation
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr El kassas, MD, Faculty of Medicine Tanta University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34816/7/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .