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The Impact of Cigarette Smoking on Periodontal Therapy

2021年11月2日 更新者:University of Bergen

Outcomes of Periodontal Therapy in Smokers and Non-smokers With Chronic Periodontitis

Periodontitis patients, 40 cigarette smokers and 40 non-smokers (defined by cotinine measures in serum), were recruited to this double arm prospective cohort study. Data were collected 3 months following non-surgical and surgical periodontal treatment, and following 12 months with supportive periodontal therapy. Data collected were clinical attachment level, probing depth, bleeding on probing,oral bacteria, serum, blood (PAXgeneBlood), and gingival crevicular fluid.

調査の概要

詳細な説明

The overall aim of this work was to study clinical outcomes of active and supportive periodontal therapy in smokers and non-smokers with chronic periodontitis at patient, tooth, and site level. Moreover, to compare the periopathogenic microflora and inflammatory markers in gingival crevicular fluid and in blood in smokers and non-smokers following therapy.

Eighty patients, 40 smokers and 40 non-smokers, with moderate to severe chronic periodontitis were included in this prospective cohort study and treated non-surgically and surgically, and then followed-up in a supportive periodontal therapy program for 12 months. Smoking status was validated measuring serum cotinine levels at pre-treatment and 12 months following supportive periodontal therapy.

Clinical measurements included full mouth recordings of clinical attachment level, probing depth, bleeding on probing, and plaque index at pre-treatment and following active and supportive periodontal therapy. At the same timepoints, subgingival plaque samples of 20 subgingival periopathogenic bacterial species were analysed using checkerboard DNA-DNA hybridization. Blood samples (PAXgeneBlood), serum, gingval crevicular fluid were also collected at the three timepoints.

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • healthy subjects
  • age 35-75 years
  • diagnosed with chronic periodontitis
  • at least four non-adjacent teeth with proximal sites with a PD ≥6 mm and clinical attachment loss ≥5 mm with BoP and no radiographic signs of apical pathology.
  • either smokers (>10 cigarettes per day for at least 5 years) or non-smokers (never smoked or not within the last 5 years).

Exclusion Criteria:

  • subjects who presented with any current medical condition or used medications known to affect periodontal healing
  • incorrectly reported smoking status
  • use of antibiotics within 6 months of the study
  • received subgingival scaling within 6 months of the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Cigarette smokers with periodontitis
Periodontal therapy in cigarette smokers
Non-surgical and surgical periodontal therapy in cigarette smokers and non-smokers
他の名前:
  • Periodontal surgery: periodontal flap and gingivectomy with postoperative rinse with 0.2% chlorhexidine gluconate (Corsodyl, GlaxoSmithKline, London, UK).
アクティブコンパレータ:Non-smokers with periodontitis
Periodontal therapy in non-smokers
Non-surgical and surgical periodontal therapy in cigarette smokers and non-smokers
他の名前:
  • Periodontal surgery: periodontal flap and gingivectomy with postoperative rinse with 0.2% chlorhexidine gluconate (Corsodyl, GlaxoSmithKline, London, UK).

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PD ≥5 mm with BoP
時間枠:24 months
Corrected for clustering within patients, teeth, and sites over time, was the unit of the analysis and PD ≥5 mm with BoP was the outcome (dependent variable) dichotomized as present (1) or absent (0).
24 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Teeth present
時間枠:24 months
Number of teeth
24 months
Clinical periodontal attachmentloss
時間枠:24 months
Clinical attachment loss in mm
24 months
Periodontal pocket depth
時間枠:24 months
Probing depth in mm
24 months
Bleeding at site level
時間枠:24 months
Bleeding on probing (yes or no)
24 months
Bleeding at patient level
時間枠:24 months
Bleeding index in percentage (%)
24 months
Plaque at patient level
時間枠:24 months
Plaque index in percentage (%)
24 months
Amount of periopathogenic bacteria
時間枠:24 months
Subgingival plaque samples of 20 subgingival periopathogenic bacterial species were analysed using checkerboard DNA-DNA hybridization.
24 months
Inflammatory gingival crevicular fluid markers (proteins)
時間枠:24 months
Concentrations of gingival crevicular fluid biomarkers measured in pg/mLwere analysed using multiplex and singleplex micro-bed immunoassays.
24 months
Serum proteins
時間枠:24 months
Concentration of inflammatory serum markers measured in pg/ɥL determined using multiplex kit Bio-Plex Human ProTM Assay.
24 months
Gene expression in blood
時間枠:24 months
Inflammatory gene (RNA) expression levels is estimated by counting the reads that map to genes or exones using the the RPKM (Reads per Kilobases per Million reads) methods.
24 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dagmar F. Bunæs, PhD、Department of Clinical Dentistry - Periodontics, University of Bergen, NORWAY

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月2日

最初の投稿 (実際)

2021年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月2日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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