Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Impact of Cigarette Smoking on Periodontal Therapy

2 listopada 2021 zaktualizowane przez: University of Bergen

Outcomes of Periodontal Therapy in Smokers and Non-smokers With Chronic Periodontitis

Periodontitis patients, 40 cigarette smokers and 40 non-smokers (defined by cotinine measures in serum), were recruited to this double arm prospective cohort study. Data were collected 3 months following non-surgical and surgical periodontal treatment, and following 12 months with supportive periodontal therapy. Data collected were clinical attachment level, probing depth, bleeding on probing,oral bacteria, serum, blood (PAXgeneBlood), and gingival crevicular fluid.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The overall aim of this work was to study clinical outcomes of active and supportive periodontal therapy in smokers and non-smokers with chronic periodontitis at patient, tooth, and site level. Moreover, to compare the periopathogenic microflora and inflammatory markers in gingival crevicular fluid and in blood in smokers and non-smokers following therapy.

Eighty patients, 40 smokers and 40 non-smokers, with moderate to severe chronic periodontitis were included in this prospective cohort study and treated non-surgically and surgically, and then followed-up in a supportive periodontal therapy program for 12 months. Smoking status was validated measuring serum cotinine levels at pre-treatment and 12 months following supportive periodontal therapy.

Clinical measurements included full mouth recordings of clinical attachment level, probing depth, bleeding on probing, and plaque index at pre-treatment and following active and supportive periodontal therapy. At the same timepoints, subgingival plaque samples of 20 subgingival periopathogenic bacterial species were analysed using checkerboard DNA-DNA hybridization. Blood samples (PAXgeneBlood), serum, gingval crevicular fluid were also collected at the three timepoints.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • healthy subjects
  • age 35-75 years
  • diagnosed with chronic periodontitis
  • at least four non-adjacent teeth with proximal sites with a PD ≥6 mm and clinical attachment loss ≥5 mm with BoP and no radiographic signs of apical pathology.
  • either smokers (>10 cigarettes per day for at least 5 years) or non-smokers (never smoked or not within the last 5 years).

Exclusion Criteria:

  • subjects who presented with any current medical condition or used medications known to affect periodontal healing
  • incorrectly reported smoking status
  • use of antibiotics within 6 months of the study
  • received subgingival scaling within 6 months of the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cigarette smokers with periodontitis
Periodontal therapy in cigarette smokers
Procedura: Non-surgical periodontal therapy: motivation and instruction in oral hygiene, debridement using handinstrumentation (Hu-Firedy,Chicago, IL, USA;and American Eagle Instruments,Missoula, MT,USA).
Non-surgical and surgical periodontal therapy in cigarette smokers and non-smokers
Inne nazwy:
  • Periodontal surgery: periodontal flap and gingivectomy with postoperative rinse with 0.2% chlorhexidine gluconate (Corsodyl, GlaxoSmithKline, London, UK).
Aktywny komparator: Non-smokers with periodontitis
Periodontal therapy in non-smokers
Procedura: Non-surgical periodontal therapy: motivation and instruction in oral hygiene, debridement using handinstrumentation (Hu-Firedy,Chicago, IL, USA;and American Eagle Instruments,Missoula, MT,USA).
Non-surgical and surgical periodontal therapy in cigarette smokers and non-smokers
Inne nazwy:
  • Periodontal surgery: periodontal flap and gingivectomy with postoperative rinse with 0.2% chlorhexidine gluconate (Corsodyl, GlaxoSmithKline, London, UK).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PD ≥5 mm with BoP
Ramy czasowe: 24 months
Corrected for clustering within patients, teeth, and sites over time, was the unit of the analysis and PD ≥5 mm with BoP was the outcome (dependent variable) dichotomized as present (1) or absent (0).
24 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Teeth present
Ramy czasowe: 24 months
Number of teeth
24 months
Clinical periodontal attachmentloss
Ramy czasowe: 24 months
Clinical attachment loss in mm
24 months
Periodontal pocket depth
Ramy czasowe: 24 months
Probing depth in mm
24 months
Bleeding at site level
Ramy czasowe: 24 months
Bleeding on probing (yes or no)
24 months
Bleeding at patient level
Ramy czasowe: 24 months
Bleeding index in percentage (%)
24 months
Plaque at patient level
Ramy czasowe: 24 months
Plaque index in percentage (%)
24 months
Amount of periopathogenic bacteria
Ramy czasowe: 24 months
Subgingival plaque samples of 20 subgingival periopathogenic bacterial species were analysed using checkerboard DNA-DNA hybridization.
24 months
Inflammatory gingival crevicular fluid markers (proteins)
Ramy czasowe: 24 months
Concentrations of gingival crevicular fluid biomarkers measured in pg/mLwere analysed using multiplex and singleplex micro-bed immunoassays.
24 months
Serum proteins
Ramy czasowe: 24 months
Concentration of inflammatory serum markers measured in pg/ɥL determined using multiplex kit Bio-Plex Human ProTM Assay.
24 months
Gene expression in blood
Ramy czasowe: 24 months
Inflammatory gene (RNA) expression levels is estimated by counting the reads that map to genes or exones using the the RPKM (Reads per Kilobases per Million reads) methods.
24 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bergen

Śledczy

  • Główny śledczy: Dagmar F. Bunæs, PhD, Department of Clinical Dentistry - Periodontics, University of Bergen, NORWAY

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 94605

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj