The Impact of Cigarette Smoking on Periodontal Therapy
tiistai 2. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of Bergen
Outcomes of Periodontal Therapy in Smokers and Non-smokers With Chronic Periodontitis
Periodontitis patients, 40 cigarette smokers and 40 non-smokers (defined by cotinine measures in serum), were recruited to this double arm prospective cohort study.
Data were collected 3 months following non-surgical and surgical periodontal treatment, and following 12 months with supportive periodontal therapy.
Data collected were clinical attachment level, probing depth, bleeding on probing,oral bacteria, serum, blood (PAXgeneBlood), and gingival crevicular fluid.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The overall aim of this work was to study clinical outcomes of active and supportive periodontal therapy in smokers and non-smokers with chronic periodontitis at patient, tooth, and site level. Moreover, to compare the periopathogenic microflora and inflammatory markers in gingival crevicular fluid and in blood in smokers and non-smokers following therapy.
Eighty patients, 40 smokers and 40 non-smokers, with moderate to severe chronic periodontitis were included in this prospective cohort study and treated non-surgically and surgically, and then followed-up in a supportive periodontal therapy program for 12 months. Smoking status was validated measuring serum cotinine levels at pre-treatment and 12 months following supportive periodontal therapy.
Clinical measurements included full mouth recordings of clinical attachment level, probing depth, bleeding on probing, and plaque index at pre-treatment and following active and supportive periodontal therapy. At the same timepoints, subgingival plaque samples of 20 subgingival periopathogenic bacterial species were analysed using checkerboard DNA-DNA hybridization. Blood samples (PAXgeneBlood), serum, gingval crevicular fluid were also collected at the three timepoints.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- healthy subjects
- age 35-75 years
- diagnosed with chronic periodontitis
- at least four non-adjacent teeth with proximal sites with a PD ≥6 mm and clinical attachment loss ≥5 mm with BoP and no radiographic signs of apical pathology.
- either smokers (>10 cigarettes per day for at least 5 years) or non-smokers (never smoked or not within the last 5 years).
Exclusion Criteria:
- subjects who presented with any current medical condition or used medications known to affect periodontal healing
- incorrectly reported smoking status
- use of antibiotics within 6 months of the study
- received subgingival scaling within 6 months of the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Cigarette smokers with periodontitis
Periodontal therapy in cigarette smokers
|
Non-surgical and surgical periodontal therapy in cigarette smokers and non-smokers
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Non-smokers with periodontitis
Periodontal therapy in non-smokers
|
Non-surgical and surgical periodontal therapy in cigarette smokers and non-smokers
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PD ≥5 mm with BoP
Aikaikkuna: 24 months
|
Corrected for clustering within patients, teeth, and sites over time, was the unit of the analysis and PD ≥5 mm with BoP was the outcome (dependent variable) dichotomized as present (1) or absent (0).
|
24 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teeth present
Aikaikkuna: 24 months
|
Number of teeth
|
24 months
|
|
Clinical periodontal attachmentloss
Aikaikkuna: 24 months
|
Clinical attachment loss in mm
|
24 months
|
|
Periodontal pocket depth
Aikaikkuna: 24 months
|
Probing depth in mm
|
24 months
|
|
Bleeding at site level
Aikaikkuna: 24 months
|
Bleeding on probing (yes or no)
|
24 months
|
|
Bleeding at patient level
Aikaikkuna: 24 months
|
Bleeding index in percentage (%)
|
24 months
|
|
Plaque at patient level
Aikaikkuna: 24 months
|
Plaque index in percentage (%)
|
24 months
|
|
Amount of periopathogenic bacteria
Aikaikkuna: 24 months
|
Subgingival plaque samples of 20 subgingival periopathogenic bacterial species were analysed using checkerboard DNA-DNA hybridization.
|
24 months
|
|
Inflammatory gingival crevicular fluid markers (proteins)
Aikaikkuna: 24 months
|
Concentrations of gingival crevicular fluid biomarkers measured in pg/mLwere analysed using multiplex and singleplex micro-bed immunoassays.
|
24 months
|
|
Serum proteins
Aikaikkuna: 24 months
|
Concentration of inflammatory serum markers measured in pg/ɥL determined using multiplex kit Bio-Plex Human ProTM Assay.
|
24 months
|
|
Gene expression in blood
Aikaikkuna: 24 months
|
Inflammatory gene (RNA) expression levels is estimated by counting the reads that map to genes or exones using the the RPKM (Reads per Kilobases per Million reads) methods.
|
24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dagmar F. Bunæs, PhD, Department of Clinical Dentistry - Periodontics, University of Bergen, NORWAY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bunaes DF, Lie SA, Enersen M, Aastrom AN, Mustafa K, Leknes KN. Site-specific treatment outcome in smokers following non-surgical and surgical periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2015 Oct;42(10):933-42. doi: 10.1111/jcpe.12462. Epub 2015 Oct 28.
- Bunaes DF, Mustafa M, Mohamed HG, Lie SA, Leknes KN. The effect of smoking on inflammatory and bone remodeling markers in gingival crevicular fluid and subgingival microbiota following periodontal therapy. J Periodontal Res. 2017 Aug;52(4):713-724. doi: 10.1111/jre.12438. Epub 2017 Mar 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 94605
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .