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The Impact of Cigarette Smoking on Periodontal Therapy

2 novembre 2021 aggiornato da: University of Bergen

Outcomes of Periodontal Therapy in Smokers and Non-smokers With Chronic Periodontitis

Periodontitis patients, 40 cigarette smokers and 40 non-smokers (defined by cotinine measures in serum), were recruited to this double arm prospective cohort study. Data were collected 3 months following non-surgical and surgical periodontal treatment, and following 12 months with supportive periodontal therapy. Data collected were clinical attachment level, probing depth, bleeding on probing,oral bacteria, serum, blood (PAXgeneBlood), and gingival crevicular fluid.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The overall aim of this work was to study clinical outcomes of active and supportive periodontal therapy in smokers and non-smokers with chronic periodontitis at patient, tooth, and site level. Moreover, to compare the periopathogenic microflora and inflammatory markers in gingival crevicular fluid and in blood in smokers and non-smokers following therapy.

Eighty patients, 40 smokers and 40 non-smokers, with moderate to severe chronic periodontitis were included in this prospective cohort study and treated non-surgically and surgically, and then followed-up in a supportive periodontal therapy program for 12 months. Smoking status was validated measuring serum cotinine levels at pre-treatment and 12 months following supportive periodontal therapy.

Clinical measurements included full mouth recordings of clinical attachment level, probing depth, bleeding on probing, and plaque index at pre-treatment and following active and supportive periodontal therapy. At the same timepoints, subgingival plaque samples of 20 subgingival periopathogenic bacterial species were analysed using checkerboard DNA-DNA hybridization. Blood samples (PAXgeneBlood), serum, gingval crevicular fluid were also collected at the three timepoints.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • healthy subjects
  • age 35-75 years
  • diagnosed with chronic periodontitis
  • at least four non-adjacent teeth with proximal sites with a PD ≥6 mm and clinical attachment loss ≥5 mm with BoP and no radiographic signs of apical pathology.
  • either smokers (>10 cigarettes per day for at least 5 years) or non-smokers (never smoked or not within the last 5 years).

Exclusion Criteria:

  • subjects who presented with any current medical condition or used medications known to affect periodontal healing
  • incorrectly reported smoking status
  • use of antibiotics within 6 months of the study
  • received subgingival scaling within 6 months of the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cigarette smokers with periodontitis
Periodontal therapy in cigarette smokers
Procedura: Non-surgical periodontal therapy: motivation and instruction in oral hygiene, debridement using handinstrumentation (Hu-Firedy,Chicago, IL, USA;and American Eagle Instruments,Missoula, MT,USA).
Non-surgical and surgical periodontal therapy in cigarette smokers and non-smokers
Altri nomi:
  • Periodontal surgery: periodontal flap and gingivectomy with postoperative rinse with 0.2% chlorhexidine gluconate (Corsodyl, GlaxoSmithKline, London, UK).
Comparatore attivo: Non-smokers with periodontitis
Periodontal therapy in non-smokers
Procedura: Non-surgical periodontal therapy: motivation and instruction in oral hygiene, debridement using handinstrumentation (Hu-Firedy,Chicago, IL, USA;and American Eagle Instruments,Missoula, MT,USA).
Non-surgical and surgical periodontal therapy in cigarette smokers and non-smokers
Altri nomi:
  • Periodontal surgery: periodontal flap and gingivectomy with postoperative rinse with 0.2% chlorhexidine gluconate (Corsodyl, GlaxoSmithKline, London, UK).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PD ≥5 mm with BoP
Lasso di tempo: 24 months
Corrected for clustering within patients, teeth, and sites over time, was the unit of the analysis and PD ≥5 mm with BoP was the outcome (dependent variable) dichotomized as present (1) or absent (0).
24 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Teeth present
Lasso di tempo: 24 months
Number of teeth
24 months
Clinical periodontal attachmentloss
Lasso di tempo: 24 months
Clinical attachment loss in mm
24 months
Periodontal pocket depth
Lasso di tempo: 24 months
Probing depth in mm
24 months
Bleeding at site level
Lasso di tempo: 24 months
Bleeding on probing (yes or no)
24 months
Bleeding at patient level
Lasso di tempo: 24 months
Bleeding index in percentage (%)
24 months
Plaque at patient level
Lasso di tempo: 24 months
Plaque index in percentage (%)
24 months
Amount of periopathogenic bacteria
Lasso di tempo: 24 months
Subgingival plaque samples of 20 subgingival periopathogenic bacterial species were analysed using checkerboard DNA-DNA hybridization.
24 months
Inflammatory gingival crevicular fluid markers (proteins)
Lasso di tempo: 24 months
Concentrations of gingival crevicular fluid biomarkers measured in pg/mLwere analysed using multiplex and singleplex micro-bed immunoassays.
24 months
Serum proteins
Lasso di tempo: 24 months
Concentration of inflammatory serum markers measured in pg/ɥL determined using multiplex kit Bio-Plex Human ProTM Assay.
24 months
Gene expression in blood
Lasso di tempo: 24 months
Inflammatory gene (RNA) expression levels is estimated by counting the reads that map to genes or exones using the the RPKM (Reads per Kilobases per Million reads) methods.
24 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bergen

Investigatori

  • Investigatore principale: Dagmar F. Bunæs, PhD, Department of Clinical Dentistry - Periodontics, University of Bergen, NORWAY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 94605

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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