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The Impact of Cigarette Smoking on Periodontal Therapy

2021년 11월 2일 업데이트: University of Bergen

Outcomes of Periodontal Therapy in Smokers and Non-smokers With Chronic Periodontitis

Periodontitis patients, 40 cigarette smokers and 40 non-smokers (defined by cotinine measures in serum), were recruited to this double arm prospective cohort study. Data were collected 3 months following non-surgical and surgical periodontal treatment, and following 12 months with supportive periodontal therapy. Data collected were clinical attachment level, probing depth, bleeding on probing,oral bacteria, serum, blood (PAXgeneBlood), and gingival crevicular fluid.

연구 개요

상세 설명

The overall aim of this work was to study clinical outcomes of active and supportive periodontal therapy in smokers and non-smokers with chronic periodontitis at patient, tooth, and site level. Moreover, to compare the periopathogenic microflora and inflammatory markers in gingival crevicular fluid and in blood in smokers and non-smokers following therapy.

Eighty patients, 40 smokers and 40 non-smokers, with moderate to severe chronic periodontitis were included in this prospective cohort study and treated non-surgically and surgically, and then followed-up in a supportive periodontal therapy program for 12 months. Smoking status was validated measuring serum cotinine levels at pre-treatment and 12 months following supportive periodontal therapy.

Clinical measurements included full mouth recordings of clinical attachment level, probing depth, bleeding on probing, and plaque index at pre-treatment and following active and supportive periodontal therapy. At the same timepoints, subgingival plaque samples of 20 subgingival periopathogenic bacterial species were analysed using checkerboard DNA-DNA hybridization. Blood samples (PAXgeneBlood), serum, gingval crevicular fluid were also collected at the three timepoints.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • healthy subjects
  • age 35-75 years
  • diagnosed with chronic periodontitis
  • at least four non-adjacent teeth with proximal sites with a PD ≥6 mm and clinical attachment loss ≥5 mm with BoP and no radiographic signs of apical pathology.
  • either smokers (>10 cigarettes per day for at least 5 years) or non-smokers (never smoked or not within the last 5 years).

Exclusion Criteria:

  • subjects who presented with any current medical condition or used medications known to affect periodontal healing
  • incorrectly reported smoking status
  • use of antibiotics within 6 months of the study
  • received subgingival scaling within 6 months of the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Cigarette smokers with periodontitis
Periodontal therapy in cigarette smokers
Non-surgical and surgical periodontal therapy in cigarette smokers and non-smokers
다른 이름들:
  • Periodontal surgery: periodontal flap and gingivectomy with postoperative rinse with 0.2% chlorhexidine gluconate (Corsodyl, GlaxoSmithKline, London, UK).
활성 비교기: Non-smokers with periodontitis
Periodontal therapy in non-smokers
Non-surgical and surgical periodontal therapy in cigarette smokers and non-smokers
다른 이름들:
  • Periodontal surgery: periodontal flap and gingivectomy with postoperative rinse with 0.2% chlorhexidine gluconate (Corsodyl, GlaxoSmithKline, London, UK).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PD ≥5 mm with BoP
기간: 24 months
Corrected for clustering within patients, teeth, and sites over time, was the unit of the analysis and PD ≥5 mm with BoP was the outcome (dependent variable) dichotomized as present (1) or absent (0).
24 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Teeth present
기간: 24 months
Number of teeth
24 months
Clinical periodontal attachmentloss
기간: 24 months
Clinical attachment loss in mm
24 months
Periodontal pocket depth
기간: 24 months
Probing depth in mm
24 months
Bleeding at site level
기간: 24 months
Bleeding on probing (yes or no)
24 months
Bleeding at patient level
기간: 24 months
Bleeding index in percentage (%)
24 months
Plaque at patient level
기간: 24 months
Plaque index in percentage (%)
24 months
Amount of periopathogenic bacteria
기간: 24 months
Subgingival plaque samples of 20 subgingival periopathogenic bacterial species were analysed using checkerboard DNA-DNA hybridization.
24 months
Inflammatory gingival crevicular fluid markers (proteins)
기간: 24 months
Concentrations of gingival crevicular fluid biomarkers measured in pg/mLwere analysed using multiplex and singleplex micro-bed immunoassays.
24 months
Serum proteins
기간: 24 months
Concentration of inflammatory serum markers measured in pg/ɥL determined using multiplex kit Bio-Plex Human ProTM Assay.
24 months
Gene expression in blood
기간: 24 months
Inflammatory gene (RNA) expression levels is estimated by counting the reads that map to genes or exones using the the RPKM (Reads per Kilobases per Million reads) methods.
24 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dagmar F. Bunæs, PhD, Department of Clinical Dentistry - Periodontics, University of Bergen, NORWAY

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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