Long-term Outcomes of Ablation, Liver Resection, and Liver Transplant as First-line Treatment for Solitary HCC of 3 cm or Less
2022年1月14日 更新者：University Health Network, Toronto
Long-term Outcomes of Ablation, Liver Resection, and Liver Transplant as First-line Treatment for Solitary HCC of 3 cm or Less Using an Intention-to-treat Analysis: a Retrospective Cohort Study
Curative-intent therapies for hepatocellular carcinoma (HCC) include radiofrequency ablation (RFA), liver resection (LR), and liver transplantation (LT).
Controversy exists in treatment selection for early-stage tumors.
We sought to evaluate the oncologic outcomes of patients who received either RFA, LR, or LT as first-line treatment for solitary HCC ≤ 3cm in an intention-to-treat analysis.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
119
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adult (≥18 years) patients with solitary HCC ≤ 3cm who underwent either RFA, LR, or were listed for an LT between Feb-2000, and Nov-2018.
説明
Inclusion Criteria:
- Adult (≥18 years) patients
- Solitary HCC ≤ 3cm
- Receipt of either radiofrequency ablation, liver resection, or listing for a liver transplant
- Treatment received between Feb-2000 and Nov-2018
Exclusion Criteria:
- Pathology other than hepatocellular carcinoma (HCC)
- Receipt of prior treatment (i.e., not treatment naive)
- Not eligible for all of the three treatments (ablation, liver resection, or liver transplant listing)
- Platelet count <100,000 before treatment
- Alpha-1 fetoprotein (AFP) level > 1000 before treatment
- Age > 70 years
- Child-Pugh score C
- Esophageal varices grade greater than 2
- Model for End-stage Liver Disease (MELD) score before treatment exceeding 15
- Presence of ascites pretreatment
- Presence of encephalopathy pretreatment
- Spleen size greater than 12 cm
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Solitary HCC <= 3 cm
Treatment-naive patients with HCC <= 3 cm
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Treatment-naive patients with solitary HCC <= 3 cm who received ablation as the first-line treatment
Treatment-naive patients with solitary HCC <= 3 cm who underwent liver resection as the first-line treatment
Treatment-naive patients with solitary HCC <= 3 cm who were listed for liver transplantation as the first-line treatment
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Intention-to-treat (ITT) overall survival
時間枠：Overall (median length of follow up of entire cohort 6.6 years)
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ITT was evaluated from the first treatment modality that was selected for curative intent.
In the case of RFA and LR this was recorded as the time of the treatment.
In the case of LT, the intention-to-treat was recorded at the time of listing for transplantation.
The ITT analysis thus accounted for patients who were placed on the waitlist but dropped out.
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Overall (median length of follow up of entire cohort 6.6 years)
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Disease-free survival (DFS).
時間枠：Overall (median length of follow up of entire cohort 6.6 years)
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DFS was defined as the time after treatment during which the patient was alive and free of disease.
For DFS, patients were censored at recurrence, death, or loss to follow up.
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Overall (median length of follow up of entire cohort 6.6 years)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2000年2月1日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月21日
試験登録日
最初に提出
2021年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月31日
最初の投稿 (実際)
2022年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月14日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 16-5285.6
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
The data that support the findings of this study are unsuitable to post given that they contain potentially identifiable patient information.
Moreover, the research ethics board at the University Health Network has only approved data to be stored and analyzed by the members of the institutional study team to minimize any breach of patient confidentiality.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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