Long-term Outcomes of Ablation, Liver Resection, and Liver Transplant as First-line Treatment for Solitary HCC of 3 cm or Less
14 de janeiro de 2022 atualizado por: University Health Network, Toronto
Long-term Outcomes of Ablation, Liver Resection, and Liver Transplant as First-line Treatment for Solitary HCC of 3 cm or Less Using an Intention-to-treat Analysis: a Retrospective Cohort Study
Curative-intent therapies for hepatocellular carcinoma (HCC) include radiofrequency ablation (RFA), liver resection (LR), and liver transplantation (LT).
Controversy exists in treatment selection for early-stage tumors.
We sought to evaluate the oncologic outcomes of patients who received either RFA, LR, or LT as first-line treatment for solitary HCC ≤ 3cm in an intention-to-treat analysis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
119
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult (≥18 years) patients with solitary HCC ≤ 3cm who underwent either RFA, LR, or were listed for an LT between Feb-2000, and Nov-2018.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult (≥18 years) patients
- Solitary HCC ≤ 3cm
- Receipt of either radiofrequency ablation, liver resection, or listing for a liver transplant
- Treatment received between Feb-2000 and Nov-2018
Exclusion Criteria:
- Pathology other than hepatocellular carcinoma (HCC)
- Receipt of prior treatment (i.e., not treatment naive)
- Not eligible for all of the three treatments (ablation, liver resection, or liver transplant listing)
- Platelet count <100,000 before treatment
- Alpha-1 fetoprotein (AFP) level > 1000 before treatment
- Age > 70 years
- Child-Pugh score C
- Esophageal varices grade greater than 2
- Model for End-stage Liver Disease (MELD) score before treatment exceeding 15
- Presence of ascites pretreatment
- Presence of encephalopathy pretreatment
- Spleen size greater than 12 cm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Solitary HCC <= 3 cm
Treatment-naive patients with HCC <= 3 cm
|
Treatment-naive patients with solitary HCC <= 3 cm who received ablation as the first-line treatment
Treatment-naive patients with solitary HCC <= 3 cm who underwent liver resection as the first-line treatment
Treatment-naive patients with solitary HCC <= 3 cm who were listed for liver transplantation as the first-line treatment
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intention-to-treat (ITT) overall survival
Prazo: Overall (median length of follow up of entire cohort 6.6 years)
|
ITT was evaluated from the first treatment modality that was selected for curative intent.
In the case of RFA and LR this was recorded as the time of the treatment.
In the case of LT, the intention-to-treat was recorded at the time of listing for transplantation.
The ITT analysis thus accounted for patients who were placed on the waitlist but dropped out.
|
Overall (median length of follow up of entire cohort 6.6 years)
|
|
Disease-free survival (DFS).
Prazo: Overall (median length of follow up of entire cohort 6.6 years)
|
DFS was defined as the time after treatment during which the patient was alive and free of disease.
For DFS, patients were censored at recurrence, death, or loss to follow up.
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Overall (median length of follow up of entire cohort 6.6 years)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2000
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-5285.6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
The data that support the findings of this study are unsuitable to post given that they contain potentially identifiable patient information.
Moreover, the research ethics board at the University Health Network has only approved data to be stored and analyzed by the members of the institutional study team to minimize any breach of patient confidentiality.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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