Long-term Outcomes of Ablation, Liver Resection, and Liver Transplant as First-line Treatment for Solitary HCC of 3 cm or Less
2022년 1월 14일 업데이트: University Health Network, Toronto
Long-term Outcomes of Ablation, Liver Resection, and Liver Transplant as First-line Treatment for Solitary HCC of 3 cm or Less Using an Intention-to-treat Analysis: a Retrospective Cohort Study
Curative-intent therapies for hepatocellular carcinoma (HCC) include radiofrequency ablation (RFA), liver resection (LR), and liver transplantation (LT).
Controversy exists in treatment selection for early-stage tumors.
We sought to evaluate the oncologic outcomes of patients who received either RFA, LR, or LT as first-line treatment for solitary HCC ≤ 3cm in an intention-to-treat analysis.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
119
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult (≥18 years) patients with solitary HCC ≤ 3cm who underwent either RFA, LR, or were listed for an LT between Feb-2000, and Nov-2018.
설명
Inclusion Criteria:
- Adult (≥18 years) patients
- Solitary HCC ≤ 3cm
- Receipt of either radiofrequency ablation, liver resection, or listing for a liver transplant
- Treatment received between Feb-2000 and Nov-2018
Exclusion Criteria:
- Pathology other than hepatocellular carcinoma (HCC)
- Receipt of prior treatment (i.e., not treatment naive)
- Not eligible for all of the three treatments (ablation, liver resection, or liver transplant listing)
- Platelet count <100,000 before treatment
- Alpha-1 fetoprotein (AFP) level > 1000 before treatment
- Age > 70 years
- Child-Pugh score C
- Esophageal varices grade greater than 2
- Model for End-stage Liver Disease (MELD) score before treatment exceeding 15
- Presence of ascites pretreatment
- Presence of encephalopathy pretreatment
- Spleen size greater than 12 cm
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Solitary HCC <= 3 cm
Treatment-naive patients with HCC <= 3 cm
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Treatment-naive patients with solitary HCC <= 3 cm who received ablation as the first-line treatment
Treatment-naive patients with solitary HCC <= 3 cm who underwent liver resection as the first-line treatment
Treatment-naive patients with solitary HCC <= 3 cm who were listed for liver transplantation as the first-line treatment
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Intention-to-treat (ITT) overall survival
기간: Overall (median length of follow up of entire cohort 6.6 years)
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ITT was evaluated from the first treatment modality that was selected for curative intent.
In the case of RFA and LR this was recorded as the time of the treatment.
In the case of LT, the intention-to-treat was recorded at the time of listing for transplantation.
The ITT analysis thus accounted for patients who were placed on the waitlist but dropped out.
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Overall (median length of follow up of entire cohort 6.6 years)
|
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Disease-free survival (DFS).
기간: Overall (median length of follow up of entire cohort 6.6 years)
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DFS was defined as the time after treatment during which the patient was alive and free of disease.
For DFS, patients were censored at recurrence, death, or loss to follow up.
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Overall (median length of follow up of entire cohort 6.6 years)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2000년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-5285.6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
The data that support the findings of this study are unsuitable to post given that they contain potentially identifiable patient information.
Moreover, the research ethics board at the University Health Network has only approved data to be stored and analyzed by the members of the institutional study team to minimize any breach of patient confidentiality.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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