Optimizing Pain Management Following Laparoscopic Cholecystectomy RCT (Pain)
2022年1月27日 更新者：Mohamed lotfy、Zagazig University
A Prospective Randomized Controlled Study on the Role of Restoring Liver-Diaphragm Surface Tension and Pain Control at Port Sites in Optimizing Pain Management Following Laparoscopic Cholecystectomy
evaluating the two final steps we added to optimize post laparoscopic cholecystectomy pain management.
調査の概要
詳細な説明
Introduction: After a laparoscopic cholecystectomy (LC), pain is still a significant concern, leading to extended hospital stays or readmissions.
In majority of patients, postoperative pain medications are required.
A standardized strategy is needed to offer effective pain relief postoperatively.
The majority of pain in the early postoperative period is due to elimination of intraperitoneal surface tension or of parietal type.
Aim of the work: to evaluate the two final steps we added to optimize postoperative pain management.
Patients and methods: Over the period from March 2020 to December 2021, 816 patients with gallbladder stone undergoing LC were randomized into 2 groups after exclusion of 12 patients: Group A; interventional contained 402 patients.
Group B; control contained 402 patients.
Post-operative data to be compared were made in terms of operative time, shoulder pain, upper abdominal pain, (at 6,12,18 and 24 hours) and number of analgesic doses and hospital stay.
Pain intensity was assessed by using the visual analogue scale (VAS) for each patient.
研究の種類
介入
入学 (実際)
804
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zagazig、エジプト
- Zagazig University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients who were having symptoms consistent with biliary colic,
- had ultrasound evidence of gall stones,
- classified as American Society of Anesthesiology (ASA) I and II
- ages ranging from 18 to 65 years
Exclusion Criteria:
- Patients who refused to give consent,
- pregnant,
- had a history of drug abuse,
- had CBD stones,
- acute cholecystitis,
- acute pancreatitis,
- previous abdominal surgery,
- history of peritonitis,
- had carcinoma of the gall bladder Patients who were converted to open surgery,
- patients who required placement of drains
- patients with intraoperative complications (CBD injury or liver bed bleeding).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：group A
interventional group, final two operative steps applied
|
sucking remaining Co2 from the peritoneal cavity and local anaesthetic application at port sites
他の名前：
|
|
介入なし：group B
control group
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
postoperative pain intensity
時間枠：6 - 24 hours
|
severity by visual analogue scale
|
6 - 24 hours
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
hospital stay
時間枠：1-5 days
|
numbers of days
|
1-5 days
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：mohamed l ali, md、Zagazig University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月20日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月8日
試験登録日
最初に提出
2022年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月27日
最初の投稿 (実際)
2022年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月27日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。