Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimizing Pain Management Following Laparoscopic Cholecystectomy RCT (Pain)

27. ledna 2022 aktualizováno: Mohamed lotfy, Zagazig University

A Prospective Randomized Controlled Study on the Role of Restoring Liver-Diaphragm Surface Tension and Pain Control at Port Sites in Optimizing Pain Management Following Laparoscopic Cholecystectomy

evaluating the two final steps we added to optimize post laparoscopic cholecystectomy pain management.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Introduction: After a laparoscopic cholecystectomy (LC), pain is still a significant concern, leading to extended hospital stays or readmissions. In majority of patients, postoperative pain medications are required. A standardized strategy is needed to offer effective pain relief postoperatively. The majority of pain in the early postoperative period is due to elimination of intraperitoneal surface tension or of parietal type. Aim of the work: to evaluate the two final steps we added to optimize postoperative pain management. Patients and methods: Over the period from March 2020 to December 2021, 816 patients with gallbladder stone undergoing LC were randomized into 2 groups after exclusion of 12 patients: Group A; interventional contained 402 patients. Group B; control contained 402 patients. Post-operative data to be compared were made in terms of operative time, shoulder pain, upper abdominal pain, (at 6,12,18 and 24 hours) and number of analgesic doses and hospital stay. Pain intensity was assessed by using the visual analogue scale (VAS) for each patient.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

804

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients who were having symptoms consistent with biliary colic,
  • had ultrasound evidence of gall stones,
  • classified as American Society of Anesthesiology (ASA) I and II
  • ages ranging from 18 to 65 years

Exclusion Criteria:

  • Patients who refused to give consent,
  • pregnant,
  • had a history of drug abuse,
  • had CBD stones,
  • acute cholecystitis,
  • acute pancreatitis,
  • previous abdominal surgery,
  • history of peritonitis,
  • had carcinoma of the gall bladder Patients who were converted to open surgery,
  • patients who required placement of drains
  • patients with intraoperative complications (CBD injury or liver bed bleeding).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: group A
interventional group, final two operative steps applied
Postup: active gas aspiration
sucking remaining Co2 from the peritoneal cavity and local anaesthetic application at port sites
Ostatní jména:
  • application of Bupivacaine soaked sponge
Žádný zásah: group B
control group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postoperative pain intensity
Časové okno: 6 - 24 hours
severity by visual analogue scale
6 - 24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hospital stay
Časové okno: 1-5 days
numbers of days
1-5 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: mohamed l ali, md, Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • zuh 243

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit