Optimizing Pain Management Following Laparoscopic Cholecystectomy RCT (Pain)
27 de enero de 2022 actualizado por: Mohamed lotfy, Zagazig University
A Prospective Randomized Controlled Study on the Role of Restoring Liver-Diaphragm Surface Tension and Pain Control at Port Sites in Optimizing Pain Management Following Laparoscopic Cholecystectomy
evaluating the two final steps we added to optimize post laparoscopic cholecystectomy pain management.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introduction: After a laparoscopic cholecystectomy (LC), pain is still a significant concern, leading to extended hospital stays or readmissions.
In majority of patients, postoperative pain medications are required.
A standardized strategy is needed to offer effective pain relief postoperatively.
The majority of pain in the early postoperative period is due to elimination of intraperitoneal surface tension or of parietal type.
Aim of the work: to evaluate the two final steps we added to optimize postoperative pain management.
Patients and methods: Over the period from March 2020 to December 2021, 816 patients with gallbladder stone undergoing LC were randomized into 2 groups after exclusion of 12 patients: Group A; interventional contained 402 patients.
Group B; control contained 402 patients.
Post-operative data to be compared were made in terms of operative time, shoulder pain, upper abdominal pain, (at 6,12,18 and 24 hours) and number of analgesic doses and hospital stay.
Pain intensity was assessed by using the visual analogue scale (VAS) for each patient.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
804
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zagazig, Egipto
- Zagazig University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who were having symptoms consistent with biliary colic,
- had ultrasound evidence of gall stones,
- classified as American Society of Anesthesiology (ASA) I and II
- ages ranging from 18 to 65 years
Exclusion Criteria:
- Patients who refused to give consent,
- pregnant,
- had a history of drug abuse,
- had CBD stones,
- acute cholecystitis,
- acute pancreatitis,
- previous abdominal surgery,
- history of peritonitis,
- had carcinoma of the gall bladder Patients who were converted to open surgery,
- patients who required placement of drains
- patients with intraoperative complications (CBD injury or liver bed bleeding).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: group A
interventional group, final two operative steps applied
|
sucking remaining Co2 from the peritoneal cavity and local anaesthetic application at port sites
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: group B
control group
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
postoperative pain intensity
Periodo de tiempo: 6 - 24 hours
|
severity by visual analogue scale
|
6 - 24 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hospital stay
Periodo de tiempo: 1-5 days
|
numbers of days
|
1-5 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: mohamed l ali, md, Zagazig University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- zuh 243
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .