Optimizing Pain Management Following Laparoscopic Cholecystectomy RCT (Pain)
27 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Mohamed lotfy, Zagazig University
A Prospective Randomized Controlled Study on the Role of Restoring Liver-Diaphragm Surface Tension and Pain Control at Port Sites in Optimizing Pain Management Following Laparoscopic Cholecystectomy
evaluating the two final steps we added to optimize post laparoscopic cholecystectomy pain management.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Introduction: After a laparoscopic cholecystectomy (LC), pain is still a significant concern, leading to extended hospital stays or readmissions.
In majority of patients, postoperative pain medications are required.
A standardized strategy is needed to offer effective pain relief postoperatively.
The majority of pain in the early postoperative period is due to elimination of intraperitoneal surface tension or of parietal type.
Aim of the work: to evaluate the two final steps we added to optimize postoperative pain management.
Patients and methods: Over the period from March 2020 to December 2021, 816 patients with gallbladder stone undergoing LC were randomized into 2 groups after exclusion of 12 patients: Group A; interventional contained 402 patients.
Group B; control contained 402 patients.
Post-operative data to be compared were made in terms of operative time, shoulder pain, upper abdominal pain, (at 6,12,18 and 24 hours) and number of analgesic doses and hospital stay.
Pain intensity was assessed by using the visual analogue scale (VAS) for each patient.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
804
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt
- Zagazig University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who were having symptoms consistent with biliary colic,
- had ultrasound evidence of gall stones,
- classified as American Society of Anesthesiology (ASA) I and II
- ages ranging from 18 to 65 years
Exclusion Criteria:
- Patients who refused to give consent,
- pregnant,
- had a history of drug abuse,
- had CBD stones,
- acute cholecystitis,
- acute pancreatitis,
- previous abdominal surgery,
- history of peritonitis,
- had carcinoma of the gall bladder Patients who were converted to open surgery,
- patients who required placement of drains
- patients with intraoperative complications (CBD injury or liver bed bleeding).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: group A
interventional group, final two operative steps applied
|
sucking remaining Co2 from the peritoneal cavity and local anaesthetic application at port sites
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: group B
control group
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postoperative pain intensity
Ramy czasowe: 6 - 24 hours
|
severity by visual analogue scale
|
6 - 24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hospital stay
Ramy czasowe: 1-5 days
|
numbers of days
|
1-5 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: mohamed l ali, md, Zagazig University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- zuh 243
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .