Optimizing Pain Management Following Laparoscopic Cholecystectomy RCT (Pain)
27 gennaio 2022 aggiornato da: Mohamed lotfy, Zagazig University
A Prospective Randomized Controlled Study on the Role of Restoring Liver-Diaphragm Surface Tension and Pain Control at Port Sites in Optimizing Pain Management Following Laparoscopic Cholecystectomy
evaluating the two final steps we added to optimize post laparoscopic cholecystectomy pain management.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduction: After a laparoscopic cholecystectomy (LC), pain is still a significant concern, leading to extended hospital stays or readmissions.
In majority of patients, postoperative pain medications are required.
A standardized strategy is needed to offer effective pain relief postoperatively.
The majority of pain in the early postoperative period is due to elimination of intraperitoneal surface tension or of parietal type.
Aim of the work: to evaluate the two final steps we added to optimize postoperative pain management.
Patients and methods: Over the period from March 2020 to December 2021, 816 patients with gallbladder stone undergoing LC were randomized into 2 groups after exclusion of 12 patients: Group A; interventional contained 402 patients.
Group B; control contained 402 patients.
Post-operative data to be compared were made in terms of operative time, shoulder pain, upper abdominal pain, (at 6,12,18 and 24 hours) and number of analgesic doses and hospital stay.
Pain intensity was assessed by using the visual analogue scale (VAS) for each patient.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
804
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zagazig, Egitto
- Zagazig University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who were having symptoms consistent with biliary colic,
- had ultrasound evidence of gall stones,
- classified as American Society of Anesthesiology (ASA) I and II
- ages ranging from 18 to 65 years
Exclusion Criteria:
- Patients who refused to give consent,
- pregnant,
- had a history of drug abuse,
- had CBD stones,
- acute cholecystitis,
- acute pancreatitis,
- previous abdominal surgery,
- history of peritonitis,
- had carcinoma of the gall bladder Patients who were converted to open surgery,
- patients who required placement of drains
- patients with intraoperative complications (CBD injury or liver bed bleeding).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: group A
interventional group, final two operative steps applied
|
sucking remaining Co2 from the peritoneal cavity and local anaesthetic application at port sites
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: group B
control group
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
postoperative pain intensity
Lasso di tempo: 6 - 24 hours
|
severity by visual analogue scale
|
6 - 24 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
hospital stay
Lasso di tempo: 1-5 days
|
numbers of days
|
1-5 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: mohamed l ali, md, Zagazig University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
8 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- zuh 243
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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