- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05214157
Optimizing Pain Management Following Laparoscopic Cholecystectomy RCT (Pain)
27. januar 2022 opdateret af: Mohamed lotfy, Zagazig University
A Prospective Randomized Controlled Study on the Role of Restoring Liver-Diaphragm Surface Tension and Pain Control at Port Sites in Optimizing Pain Management Following Laparoscopic Cholecystectomy
evaluating the two final steps we added to optimize post laparoscopic cholecystectomy pain management.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduction: After a laparoscopic cholecystectomy (LC), pain is still a significant concern, leading to extended hospital stays or readmissions.
In majority of patients, postoperative pain medications are required.
A standardized strategy is needed to offer effective pain relief postoperatively.
The majority of pain in the early postoperative period is due to elimination of intraperitoneal surface tension or of parietal type.
Aim of the work: to evaluate the two final steps we added to optimize postoperative pain management.
Patients and methods: Over the period from March 2020 to December 2021, 816 patients with gallbladder stone undergoing LC were randomized into 2 groups after exclusion of 12 patients: Group A; interventional contained 402 patients.
Group B; control contained 402 patients.
Post-operative data to be compared were made in terms of operative time, shoulder pain, upper abdominal pain, (at 6,12,18 and 24 hours) and number of analgesic doses and hospital stay.
Pain intensity was assessed by using the visual analogue scale (VAS) for each patient.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
804
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypten
- Zagazig university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who were having symptoms consistent with biliary colic,
- had ultrasound evidence of gall stones,
- classified as American Society of Anesthesiology (ASA) I and II
- ages ranging from 18 to 65 years
Exclusion Criteria:
- Patients who refused to give consent,
- pregnant,
- had a history of drug abuse,
- had CBD stones,
- acute cholecystitis,
- acute pancreatitis,
- previous abdominal surgery,
- history of peritonitis,
- had carcinoma of the gall bladder Patients who were converted to open surgery,
- patients who required placement of drains
- patients with intraoperative complications (CBD injury or liver bed bleeding).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: group A
interventional group, final two operative steps applied
|
sucking remaining Co2 from the peritoneal cavity and local anaesthetic application at port sites
Andre navne:
|
Ingen indgriben: group B
control group
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperative pain intensity
Tidsramme: 6 - 24 hours
|
severity by visual analogue scale
|
6 - 24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hospital stay
Tidsramme: 1-5 days
|
numbers of days
|
1-5 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: mohamed l ali, md, Zagazig university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
8. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Smerte
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- zuh 243
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med active gas aspiration
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
RapidPulse, IncIkke rekrutterer endnuAkut iskæmisk slagtilfældeKalkun
-
RapidPulse, IncIkke rekrutterer endnuSlag | Akut iskæmisk slagtilfælde | Okklusion af store kar | Mekanisk trombektomiGeorgien
-
RapidPulse, IncAfsluttetAkut iskæmisk slagtilfældeGeorgien
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttet
-
Fisiatria y TraumatologíaAmerican Association of Orthopaedic MedicineAfsluttet
-
University of FloridaNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetErnæring, Enteral | Spædbarn, for tidligt fødteForenede Stater