小児潰瘍性大腸炎における酪酸療法の使用
2026年6月2日 更新者：Sonia Michail, MD、Children's Hospital Los Angeles
小児潰瘍性大腸炎における酪酸療法
酪酸は腸内微生物叢によって生成される重要な代謝産物であり、潰瘍性大腸炎の有用な治療法として示されています。
これは、小児潰瘍性大腸炎における酪酸浣腸の有効性を判断するための実現可能性研究です。
調査の概要
詳細な説明
軽度から中等度の潰瘍性大腸炎の 7 歳から 21 歳の子供に酪酸浣腸を 12 週間投与し、酪酸治療がこれらの子供の臨床疾患の改善に役立つかどうかを判断します。
この 12 週間は、通常の臨床検査や内視鏡検査など、疾患の標準的な管理が行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sonia Michail, MD
- 電話番号：3233611353
- メール：sonia.michail@hotmail.com
研究場所
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- 募集
- Children's Hospital Los Angeles
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コンタクト：
- Sonia Michail, MD
- 電話番号：(323) 361-1353
- メール：sonia.michail@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 7～21歳、軽度から中等度の潰瘍性大腸炎
除外基準:
- -研究投薬開始から4週間以内のUC療法
- 感染性大腸炎 - 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オープンラベル介入アーム
酪酸浣腸は 1 日 1 回、12 週間投与されます。
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酪酸浣腸は 1 日 1 回、12 週間投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Number of participants that experience pediatric ulcerative colitis activity index score <10.
時間枠：12 weeks
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pediatric ulcerative colitis activity index, remission is <10, mild disease 10-34, moderate 35-64, severe 65 or greater
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12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of participants with improvement to inflammatory markers using ESR, CRP, and Calprotectin
時間枠：12 weeks
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normalization or at least improvement of inflammatory markers described above
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12 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sonia Michail, MD、Children's Hospital Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月29日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月20日
最初の投稿 (実際)
2022年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHLA-22-00049
- 161396 (その他の識別子：IND)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
リクエストに応じてデータを共有できます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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