소아 궤양성 대장염에서 부티레이트 요법의 사용
2026년 6월 2일 업데이트: Sonia Michail, MD, Children's Hospital Los Angeles
소아 궤양성 대장염에서의 부티레이트 요법
부티레이트는 장내 미생물에 의해 생성되는 중요한 대사산물이며 궤양성 대장염에 유용한 치료법으로 나타났습니다.
본 연구는 소아 궤양성 대장염에서 부티레이트 관장의 효능을 확인하기 위한 타당성 조사입니다.
연구 개요
상세 설명
낙산염 관장은 경증에서 중등도의 궤양성 대장염이 있는 7세에서 21세 사이의 어린이에게 12주 동안 투여되어 낙산염 요법이 이러한 어린이의 임상 질환을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 확인합니다.
일상적인 실험실 연구 및 내시경 검사를 포함하여 이 12주 동안 질병의 표준 관리가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sonia Michail, MD
- 전화번호: 3233611353
- 이메일: sonia.michail@hotmail.com
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- Children's Hospital Los Angeles
-
연락하다:
- Sonia Michail, MD
- 전화번호: (323) 361-1353
- 이메일: sonia.michail@hotmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 7-21세, 경증에서 중등도의 궤양성 대장염
제외 기준:
- 연구 약물 개시 4주 이내의 UC 요법
- 전염성 대장염, 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개방형 라벨 중재 암
낙산염 관장은 12주 동안 하루에 한 번 관리됩니다.
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낙산염 관장은 12주 동안 하루에 한 번 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Number of participants that experience pediatric ulcerative colitis activity index score <10.
기간: 12 weeks
|
pediatric ulcerative colitis activity index, remission is <10, mild disease 10-34, moderate 35-64, severe 65 or greater
|
12 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Number of participants with improvement to inflammatory markers using ESR, CRP, and Calprotectin
기간: 12 weeks
|
normalization or at least improvement of inflammatory markers described above
|
12 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sonia Michail, MD, Children's Hospital Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHLA-22-00049
- 161396 (기타 식별자: IND)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
요청 시 데이터 공유 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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