Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie terapii maślanami we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego u dzieci

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sonia Michail, MD, Children's Hospital Los Angeles

Terapia maślanami we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego u dzieci

Maślan jest ważnym metabolitem wytwarzanym przez mikrobiom jelitowy i wykazano, że jest pomocny w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Jest to studium wykonalności mające na celu określenie skuteczności wlewów z maślanu we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego u dzieci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

lewatywy z maślanu będą podawane przez 12 tygodni dzieciom w wieku od 7 do 21 lat z łagodnym do umiarkowanego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w celu ustalenia, czy terapia maślanem może pomóc w poprawie klinicznej choroby u tych dzieci. w ciągu tych 12 tygodni zostanie przeprowadzone standardowe leczenie choroby, w tym rutynowe badania laboratoryjne i endoskopia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 7-21 lat, łagodne do umiarkowanego wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • Terapia UC w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia badanym lekiem
  • zakaźne zapalenie jelita grubego, -ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: otwarte ramię interwencyjne
Lewatywy z maślanu będą podawane raz dziennie przez dwanaście tygodni.
Lek: Maślan
Lewatywy z maślanu będą podawane raz dziennie przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Lewatywy z maślanu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of participants that experience pediatric ulcerative colitis activity index score <10.
Ramy czasowe: 12 weeks
pediatric ulcerative colitis activity index, remission is <10, mild disease 10-34, moderate 35-64, severe 65 or greater
12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of participants with improvement to inflammatory markers using ESR, CRP, and Calprotectin
Ramy czasowe: 12 weeks
normalization or at least improvement of inflammatory markers described above
12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Sonia Michail, MD, Children's Hospital Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHLA-22-00049
  • 161396 (Inny identyfikator: IND)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane mogą być udostępniane na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj