丁酸盐疗法在小儿溃疡性结肠炎中的应用
2024年4月17日 更新者：Sonia Michail, MD、Children's Hospital Los Angeles
小儿溃疡性结肠炎的丁酸盐疗法
丁酸盐是肠道微生物群产生的一种重要代谢物，已被证明可有效治疗溃疡性结肠炎。
这是一项确定丁酸灌肠剂在小儿溃疡性结肠炎中疗效的可行性研究。
研究概览
详细说明
将对 7 至 21 岁患有轻度至中度溃疡性结肠炎的儿童进行为期 12 周的丁酸盐灌肠，以确定丁酸盐疗法是否有助于改善这些儿童的临床疾病。
在这 12 周内将对疾病进行标准管理，包括常规实验室研究和内窥镜检查。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sonia Michail, MD
- 电话号码：3233611353
- 邮箱：sonia.michail@hotmail.com
学习地点
-
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California
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Los Angeles、California、美国、90027
- 招聘中
- Children's Hospital Los Angeles
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接触：
- Sonia Michail, MD
- 电话号码：323-361-1353
- 邮箱：sonia.michail@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 7-21岁，轻中度溃疡性结肠炎
排除标准：
- 研究药物治疗开始后 4 周内的 UC 治疗
- 传染性结肠炎，-怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：开放标签干预臂
丁酸盐灌肠剂将每天给药一次，持续十二周。
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丁酸盐灌肠剂将每天给药一次，持续 12 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床疾病缓解
大体时间：12周
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小儿溃疡性结肠炎活动指数，缓解期为
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善炎症标志物，包括 ESR、CRP、钙卫蛋白
大体时间：12周
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上述炎症标志物的正常化或至少改善
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sonia Michail, MD、Children's Hospital Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月29日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月20日
首次发布 (实际的)
2022年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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