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Online Field Test of an Appendicitis Decision Support Tool

2022年1月20日 更新者:David Flum、University of Washington
After the recent publication of the CODA Trial comparing antibiotics and surgery for acute appendicitis, the investigators developed a comprehensive decision support tool. This tool will help patients understand the risks and benefits of each treatment and make a treatment decision. This study is an online randomized field test comparing the decision support tool to a control infographic and assessing it's affect on decisional outcomes, such as decisional conflict.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

194

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria: who live in the United States and who have not previously had appendicitis.

  • Workers on Amazons Mechanical Turk Platform with an approval rating of 95% or higher
  • Workers on Amazons Mechanical Turk Platform who live in the United States
  • Workers on Amazons Mechanical Turn Platform who have not previously had appendicitis

Exclusion Criteria:

  • Employees or relatives of employees of the University of Washington

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Decision Support Tool
In this arm study participants saw a decision support tool consisting of a video and a interactive decision aid (www.appyornot.org).
Viewing of a decision support tool.
アクティブコンパレータ:Infographic
Participant saw a static infographic providing information about the two treatments for appendicitis.
Viewing of a standardized infographic

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Decisional Conflict Pre vs. Post Intervention
時間枠:At time of enrollment
Assessed using the validated decisional conflict scale comparing only participants in the intervention arm before and after viewing the decision support tool.
At time of enrollment

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Decisional Conflict Between Arms
時間枠:At time of enrollment
Total score on the validated decisional conflict scale after viewing the intervention support tool or the control infographic. Scale ranges from 0-100 with higher scores being worse.
At time of enrollment
Acceptability
時間枠:At time of enrollment
Between arm comparison of the acceptability of the information presented to the participants rated on a 4 point acceptability scale with higher scores representing higher acceptability.
At time of enrollment
Trust and Accuracy of Information
時間枠:At time of enrollment
Participants perception of the trustworthiness and accuracy of the information presented to them on a 5 point scale with higher scores representing a higher perceived trustworthiness and perceived accuracy.
At time of enrollment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:David R Flum, MD, MPH、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月6日

一次修了 (実際)

2021年10月6日

研究の完了 (実際)

2021年10月6日

試験登録日

最初に提出

2021年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月20日

最初の投稿 (実際)

2022年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月20日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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