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Online Field Test of an Appendicitis Decision Support Tool

20. Januar 2022 aktualisiert von: David Flum, University of Washington
After the recent publication of the CODA Trial comparing antibiotics and surgery for acute appendicitis, the investigators developed a comprehensive decision support tool. This tool will help patients understand the risks and benefits of each treatment and make a treatment decision. This study is an online randomized field test comparing the decision support tool to a control infographic and assessing it's affect on decisional outcomes, such as decisional conflict.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

194

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria: who live in the United States and who have not previously had appendicitis.

  • Workers on Amazons Mechanical Turk Platform with an approval rating of 95% or higher
  • Workers on Amazons Mechanical Turk Platform who live in the United States
  • Workers on Amazons Mechanical Turn Platform who have not previously had appendicitis

Exclusion Criteria:

  • Employees or relatives of employees of the University of Washington

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Decision Support Tool
In this arm study participants saw a decision support tool consisting of a video and a interactive decision aid (www.appyornot.org).
Verhalten: Appendicitis Decision Support Tool
Viewing of a decision support tool.
Aktiver Komparator: Infographic
Participant saw a static infographic providing information about the two treatments for appendicitis.
Verhalten: Control Infographic
Viewing of a standardized infographic

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Decisional Conflict Pre vs. Post Intervention
Zeitfenster: At time of enrollment
Assessed using the validated decisional conflict scale comparing only participants in the intervention arm before and after viewing the decision support tool.
At time of enrollment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Decisional Conflict Between Arms
Zeitfenster: At time of enrollment
Total score on the validated decisional conflict scale after viewing the intervention support tool or the control infographic. Scale ranges from 0-100 with higher scores being worse.
At time of enrollment
Acceptability
Zeitfenster: At time of enrollment
Between arm comparison of the acceptability of the information presented to the participants rated on a 4 point acceptability scale with higher scores representing higher acceptability.
At time of enrollment
Trust and Accuracy of Information
Zeitfenster: At time of enrollment
Participants perception of the trustworthiness and accuracy of the information presented to them on a 5 point scale with higher scores representing a higher perceived trustworthiness and perceived accuracy.
At time of enrollment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Studienleiter: David R Flum, MD, MPH, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00012210

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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