- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05219786
Online Field Test of an Appendicitis Decision Support Tool
20 januari 2022 uppdaterad av: David Flum, University of Washington
After the recent publication of the CODA Trial comparing antibiotics and surgery for acute appendicitis, the investigators developed a comprehensive decision support tool.
This tool will help patients understand the risks and benefits of each treatment and make a treatment decision.
This study is an online randomized field test comparing the decision support tool to a control infographic and assessing it's affect on decisional outcomes, such as decisional conflict.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
194
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria: who live in the United States and who have not previously had appendicitis.
- Workers on Amazons Mechanical Turk Platform with an approval rating of 95% or higher
- Workers on Amazons Mechanical Turk Platform who live in the United States
- Workers on Amazons Mechanical Turn Platform who have not previously had appendicitis
Exclusion Criteria:
- Employees or relatives of employees of the University of Washington
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Decision Support Tool
In this arm study participants saw a decision support tool consisting of a video and a interactive decision aid (www.appyornot.org).
|
Viewing of a decision support tool.
|
Aktiv komparator: Infographic
Participant saw a static infographic providing information about the two treatments for appendicitis.
|
Viewing of a standardized infographic
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Decisional Conflict Pre vs. Post Intervention
Tidsram: At time of enrollment
|
Assessed using the validated decisional conflict scale comparing only participants in the intervention arm before and after viewing the decision support tool.
|
At time of enrollment
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Decisional Conflict Between Arms
Tidsram: At time of enrollment
|
Total score on the validated decisional conflict scale after viewing the intervention support tool or the control infographic.
Scale ranges from 0-100 with higher scores being worse.
|
At time of enrollment
|
Acceptability
Tidsram: At time of enrollment
|
Between arm comparison of the acceptability of the information presented to the participants rated on a 4 point acceptability scale with higher scores representing higher acceptability.
|
At time of enrollment
|
Trust and Accuracy of Information
Tidsram: At time of enrollment
|
Participants perception of the trustworthiness and accuracy of the information presented to them on a 5 point scale with higher scores representing a higher perceived trustworthiness and perceived accuracy.
|
At time of enrollment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: David R Flum, MD, MPH, University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
6 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
6 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2022
Första postat (Faktisk)
2 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00012210
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Appendicitis Decision Support Tool
-
Northwestern UniversityHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt Med Minskad Ejection FraktionFörenta staterna
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Avslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Florida...AvslutadSexuellt överförbara sjukdomar | Överföring av humant immunbristvirusFörenta staterna
-
KU LeuvenIndragenAkutsjukvård | Riktlinjer för klinisk praxis | Kliniskt beslutsstödBelgien
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Florida...RekryteringSexuellt överförbara sjukdomar | Humant immunbristvirus | Överföring av humant immunbristvirusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadUtvärdering av ett elektroniskt CKD Clinical Decision Support System (CDSS) i klinisk vård (CDSSR18)Hypertoni | Njurinsufficiens, kroniskFörenta staterna
-
Imperial College LondonSanofi; Axtria, Inc.RekryteringHjärtinfarkt | Ischemisk stroke | Akut koronarsyndromStorbritannien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadUlcerös kolit, pediatriskFörenta staterna
-
Aifred HealthMcGill UniversityAvslutadDepressionFörenta staterna, Kanada