- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05219786
Online Field Test of an Appendicitis Decision Support Tool
20. ledna 2022 aktualizováno: David Flum, University of Washington
After the recent publication of the CODA Trial comparing antibiotics and surgery for acute appendicitis, the investigators developed a comprehensive decision support tool.
This tool will help patients understand the risks and benefits of each treatment and make a treatment decision.
This study is an online randomized field test comparing the decision support tool to a control infographic and assessing it's affect on decisional outcomes, such as decisional conflict.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
194
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria: who live in the United States and who have not previously had appendicitis.
- Workers on Amazons Mechanical Turk Platform with an approval rating of 95% or higher
- Workers on Amazons Mechanical Turk Platform who live in the United States
- Workers on Amazons Mechanical Turn Platform who have not previously had appendicitis
Exclusion Criteria:
- Employees or relatives of employees of the University of Washington
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Decision Support Tool
In this arm study participants saw a decision support tool consisting of a video and a interactive decision aid (www.appyornot.org).
|
Viewing of a decision support tool.
|
Aktivní komparátor: Infographic
Participant saw a static infographic providing information about the two treatments for appendicitis.
|
Viewing of a standardized infographic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Decisional Conflict Pre vs. Post Intervention
Časové okno: At time of enrollment
|
Assessed using the validated decisional conflict scale comparing only participants in the intervention arm before and after viewing the decision support tool.
|
At time of enrollment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Decisional Conflict Between Arms
Časové okno: At time of enrollment
|
Total score on the validated decisional conflict scale after viewing the intervention support tool or the control infographic.
Scale ranges from 0-100 with higher scores being worse.
|
At time of enrollment
|
Acceptability
Časové okno: At time of enrollment
|
Between arm comparison of the acceptability of the information presented to the participants rated on a 4 point acceptability scale with higher scores representing higher acceptability.
|
At time of enrollment
|
Trust and Accuracy of Information
Časové okno: At time of enrollment
|
Participants perception of the trustworthiness and accuracy of the information presented to them on a 5 point scale with higher scores representing a higher perceived trustworthiness and perceived accuracy.
|
At time of enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David R Flum, MD, MPH, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
6. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
6. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00012210
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Appendicitis Decision Support Tool
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
University of ChicagoNáborRakovina prostaty | Adenokarcinom prostaty | Novotvar prostatySpojené státy
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... a další spolupracovníciDokončeno
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor