- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05219786
Online Field Test of an Appendicitis Decision Support Tool
20 de janeiro de 2022 atualizado por: David Flum, University of Washington
After the recent publication of the CODA Trial comparing antibiotics and surgery for acute appendicitis, the investigators developed a comprehensive decision support tool.
This tool will help patients understand the risks and benefits of each treatment and make a treatment decision.
This study is an online randomized field test comparing the decision support tool to a control infographic and assessing it's affect on decisional outcomes, such as decisional conflict.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
194
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria: who live in the United States and who have not previously had appendicitis.
- Workers on Amazons Mechanical Turk Platform with an approval rating of 95% or higher
- Workers on Amazons Mechanical Turk Platform who live in the United States
- Workers on Amazons Mechanical Turn Platform who have not previously had appendicitis
Exclusion Criteria:
- Employees or relatives of employees of the University of Washington
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Decision Support Tool
In this arm study participants saw a decision support tool consisting of a video and a interactive decision aid (www.appyornot.org).
|
Viewing of a decision support tool.
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Comparador Ativo: Infographic
Participant saw a static infographic providing information about the two treatments for appendicitis.
|
Viewing of a standardized infographic
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Decisional Conflict Pre vs. Post Intervention
Prazo: At time of enrollment
|
Assessed using the validated decisional conflict scale comparing only participants in the intervention arm before and after viewing the decision support tool.
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At time of enrollment
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Decisional Conflict Between Arms
Prazo: At time of enrollment
|
Total score on the validated decisional conflict scale after viewing the intervention support tool or the control infographic.
Scale ranges from 0-100 with higher scores being worse.
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At time of enrollment
|
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Acceptability
Prazo: At time of enrollment
|
Between arm comparison of the acceptability of the information presented to the participants rated on a 4 point acceptability scale with higher scores representing higher acceptability.
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At time of enrollment
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Trust and Accuracy of Information
Prazo: At time of enrollment
|
Participants perception of the trustworthiness and accuracy of the information presented to them on a 5 point scale with higher scores representing a higher perceived trustworthiness and perceived accuracy.
|
At time of enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: David R Flum, MD, MPH, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
6 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
6 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00012210
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .