精密医療アプローチを用いた腎結石の再発と合併症の予測 (PRECILITH)
2023年2月7日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
腎結石は、尿路に腎臓結石が形成されることによって引き起こされる疾患で、尿路を部分的または完全に閉塞し、腎疝痛と呼ばれる非常に鋭い痛みを引き起こします。 先進国では、人口の 10 ～ 20% が罹患しており、最も一般的な腎臓病です。この研究の主な目的は、腎結石の再発を予測する臨床的、生物学的、遺伝的、分子的および環境的決定要因を特定することです。
研究フォローアップ訪問スケジュールは、患者ケアの一環として通常予定されている訪問に対応しています: 包含訪問から 1 年 (A1)、3 年 (A3)、その後 5 年 (A5)。 研究用のサンプル (血液、尿の追加量) は、正規の看護師が通常の検査サンプルと一緒に採取します。研究用のサンプルは、処理と検査のためにスタッフによって Biobanque de Picardie (CHU Amiens-Picardie) に送られます。保全。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens Nord
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）、男性または女性、
- 提供された情報を理解し、異議を唱えることができる人（調査官の裁量による）
- 社会保障に加入している患者
- インフォームドコンセントフォームに署名することに同意する患者
- -組み入れ前に少なくとも1回の腎疝痛発作を呈した患者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 自由を奪われた人々、
- 法定後見人、学芸員、または同意を表明できない成人。
- -研究への参加を拒否する患者
- 緊急事態の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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追跡調査から5年以内に腎結石が再発した患者数
時間枠：5年で
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5年で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高血圧患者の発生
時間枠：1年で
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1年で
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高血圧患者の発生
時間枠：3年で
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3年で
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高血圧患者の発生
時間枠：5年で
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5年で
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糖尿病患者の発生
時間枠：1年で
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1年で
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糖尿病患者の発生
時間枠：3年で
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3年で
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糖尿病患者の発生
時間枠：5年で
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5年で
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骨減少症患者の発生
時間枠：1年で
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DXAによる骨密度モニタリング中の骨減少症患者の発生
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1年で
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骨減少症患者の発生
時間枠：3年で
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DXAによる骨密度モニタリング中の骨減少症患者の発生
|
3年で
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骨減少症患者の発生
時間枠：5年で
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DXAによる骨密度モニタリング中の骨減少症患者の発生
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5年で
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腎機能低下患者の発生
時間枠：1年で
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経過観察中の腎機能低下患者の発生
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1年で
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腎機能低下患者の発生
時間枠：3年で
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経過観察中の腎機能低下患者の発生
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3年で
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腎機能低下患者の発生
時間枠：5年で
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経過観察中の腎機能低下患者の発生
|
5年で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月13日
一次修了 (予期された)
2026年2月1日
研究の完了 (予期された)
2031年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月2日
最初の投稿 (実際)
2022年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。